Langtidseffekt av Fingolimod på sirkulerende immunkompetente mononukleære celler hos pasienter med multippel sklerose (BiobankII)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke fra pasienter som er i stand til å gi eller holde tilbake fullt informert samtykke må innhentes før noen vurdering utføres i denne studien.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-65 år.
3. Personer med tilbakefallende remitterende former for MS definert av 2010 reviderte McDonald-kriterier (se vedlegg).
4. Pasienter med høy sykdomsaktivitet til tross for behandling med en sykdomsmodifiserende terapi (≥ 1 tilbakefall året før, ≥ 9 hyperintense T2-lesjoner eller ≥1 Gd-forsterkende lesjon eller "ikke-reagerende" som kan defineres som uendret eller økt tilbakefallsrate eller pågående alvorlige tilbakefall sammenlignet med forrige år) eller pasienter med raskt utviklende alvorlig RRMS (f.eks. ≥ 2 tilbakefall med sykdomsprogresjon på ett år og ≥ 1 Gd-forsterkende lesjon eller med en signifikant økning i T2-lesjoner sammenlignet med en nylig MR).
5. Pasienter med utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score på 0-6,5 (se vedlegg).
6. Tilstrekkelig evne til å lese, skrive, kommunisere og forstå

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med annen manifestasjon av MS enn residiverende remitterende MS.
2. Pasienter med en historie med kronisk sykdom i immunsystemet annet enn MS, som krever systemisk immunsuppressiv behandling, eller et kjent immunsviktsyndrom.
3. Anamnese eller tilstedeværelse av malignitet (annet enn lokalisert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen) de siste 5 årene
4. Diabetespasienter med moderat eller alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati og ukontrollerte diabetespasienter med HbA1c > 7 %.
5. Diagnostisering av makulaødem under baseline-besøk (pasienter med en historie med makulaødem vil få delta i studien forutsatt at de ikke har makulaødem ved det oftalmiske baseline-besøket).
6. Pasienter med aktive systemiske bakterielle, virale eller soppinfeksjoner, eller kjent for å ha AIDS, Hepatitt B, Hepatitt C-infeksjon eller å ha positivt HIV-antistoff, Hepatitt B overflateantigen eller Hepatitt C-antistofftester.
7. Negativ for varicella-zoster-virus IgG-antistoffer ved baseline.
8. Har mottatt levende eller levende svekkede vaksiner (inkludert for varicella-zoster-virus eller meslinger) innen 1 måned før baseline.
9. Pasienter som har fått total lymfoid bestråling eller benmargstransplantasjon.
10. Pasienter som forventer å bli behandlet med sykdomsmodifiserende legemidler (DMD) under studien (dvs. IFN-β, glatirameracetat); men det er ikke nødvendig med utvasking for DMD før baseline.