Effet à long terme du fingolimod sur les cellules mononucléaires immunocompétentes circulantes chez les patients atteints de sclérose en plaques (BiobankII)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé écrit des patients capables de donner ou de refuser un consentement éclairé complet doit être obtenu avant toute évaluation dans le cadre de cet essai.
2. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans.
3. Sujets atteints de formes récurrentes-rémittentes de SEP définies par les critères McDonald révisés de 2010 (voir annexe).
4. Patients présentant une activité élevée de la maladie malgré un traitement par un traitement de fond (≥ 1 rechute au cours de l'année précédente, ≥ 9 lésions hyperintenses en T2 ou ≥ 1 lésion rehaussée par le Gd ou « non-répondeur » pouvant être défini comme un taux de rechute inchangé ou accru ou rechutes sévères en cours par rapport à l'année précédente) ou les patients atteints de SEP-RR sévère évoluant rapidement (par ex. ≥ 2 rechutes avec progression de la maladie en un an et ≥ 1 lésion rehaussée par le Gd ou avec une augmentation significative des lésions en T2 par rapport à une IRM récente).
5. Patients avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0 à 6,5 (voir annexe).
6. Capacité suffisante pour lire, écrire, communiquer et comprendre

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une manifestation de la SEP autre que la SEP récurrente-rémittente.
2. Patients ayant des antécédents de maladie chronique du système immunitaire autre que la SEP, nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique, ou un syndrome d'immunodéficience connu.
3. Antécédents ou présence de malignité (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus) au cours des 5 dernières années
4. Patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique non proliférante modérée ou sévère ou de rétinopathie diabétique proliférative et patients diabétiques non contrôlés avec HbA1c > 7 %.
5. Diagnostic d'œdème maculaire lors de la visite de référence (les patients ayant des antécédents d'œdème maculaire seront autorisés à participer à l'étude à condition qu'ils ne présentent pas d'œdème maculaire lors de la visite ophtalmique de référence).
6. Patients atteints d'infections bactériennes, virales ou fongiques systémiques actives, ou connus pour avoir le SIDA, l'hépatite B, l'hépatite C ou pour avoir des anticorps VIH positifs, l'antigène de surface de l'hépatite B ou des tests d'anticorps de l'hépatite C.
7. Négatif pour les anticorps IgG contre le virus varicelle-zona au départ.
8. Avoir reçu des vaccins vivants ou vivants atténués (y compris contre le virus varicelle-zona ou la rougeole) dans le mois précédant le départ.
9. Patients ayant reçu une irradiation lymphoïde totale ou une greffe de moelle osseuse.
10. Les patients qui s'attendent à être traités avec des médicaments modificateurs de la maladie (DMD) pendant l'étude (c'est-à-dire IFN-β, acétate de glatiramère); cependant, aucun lavage n'est nécessaire pour les DMD avant la ligne de base.