Langetermijneffect van fingolimod op circulerende immunocompetente mononucleaire cellen bij patiënten met multiple sclerose (BiobankII)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten die in staat zijn om volledige geïnformeerde toestemming te geven of te onthouden, moet worden verkregen voordat er in dit onderzoek een beoordeling wordt uitgevoerd.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-65 jaar.
3. Proefpersonen met relapsing-remitting vormen van MS gedefinieerd door herziene McDonald-criteria uit 2010 (zie bijlage).
4. Patiënten met een hoge ziekteactiviteit ondanks behandeling met een ziektemodificerende therapie (≥ 1 recidief in het voorgaande jaar, ≥ 9 hyperintense T2-laesies of ≥1 Gd-aankleurende laesie of "niet-reagerend", wat kan worden gedefinieerd als onveranderd of verhoogd recidiefpercentage of aanhoudende ernstige terugvallen in vergelijking met vorig jaar) of patiënten met snel evoluerende ernstige RRMS (bijv. ≥ 2 recidieven met ziekteprogressie in één jaar en ≥ 1 Gd-aankleurende laesie of met een significante toename van T2-laesies in vergelijking met een recente MRI).
5. Patiënten met een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score van 0-6,5 (zie bijlage).
6. Voldoende vermogen om te lezen, schrijven, communiceren en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een andere manifestatie van MS dan relapsing-remitting MS.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere chronische ziekte van het immuunsysteem dan MS, waarvoor een systemische immunosuppressieve behandeling nodig is, of een bekend immunodeficiëntiesyndroom.
3. Geschiedenis of aanwezigheid van maligniteiten (anders dan gelokaliseerd basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de cervix) in de afgelopen 5 jaar
4. Diabetespatiënten met matige of ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of proliferatieve diabetische retinopathie en ongecontroleerde diabetespatiënten met HbA1c > 7%.
5. Diagnose van macula-oedeem tijdens het baselinebezoek (patiënten met een voorgeschiedenis van macula-oedeem mogen deelnemen aan het onderzoek op voorwaarde dat ze geen macula-oedeem hebben tijdens het oogheelkundig baselinebezoek).
6. Patiënten met actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfecties, of van wie bekend is dat ze AIDS, Hepatitis B, Hepatitis C-infectie hebben of een positieve HIV-antilichaam-, Hepatitis B-oppervlakteantigeen- of Hepatitis C-antilichaamtest hebben.
7. Negatief voor varicella-zoster-virus IgG-antilichamen bij baseline.
8. Levende of levende verzwakte vaccins hebben gekregen (inclusief voor varicella-zoster-virus of mazelen) binnen 1 maand voorafgaand aan de baseline.
9. Patiënten die totale lymfoïde bestraling of beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
10. Patiënten die verwachten tijdens het onderzoek te worden behandeld met ziekteveranderende geneesmiddelen (DMD) (d.w.z. IFN-p, glatirameeracetaat); er is echter geen wash-out nodig voor DMD's voorafgaand aan de basislijn.