ABT-089 对戒烟症状和奖励的影响

纳入标准。

符合条件的科目将是：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间且自我报告至少在过去 6 个月内每天至少吸 10 支香烟（薄荷醇和/或非薄荷醇）的男性和女性吸烟者。
2. 研究医师根据相关病史、身体检查（包括生命体征）和基本筛查测试（CBC、CHEM7、AST/ALT）确定健康。
3. 希望在接下来的 2-6 个月内戒烟的吸烟者（寻求治疗），因为我们之前的工作表明有动机的受试者对药物对吸烟行为的影响更敏感。 使用从 0 到 100（100，非常感兴趣）的量表，受试者必须将他们在接下来的 6 个月内戒烟的兴趣评分为大于 50。
4. 能够用英语流利地进行交流（口语、写作和阅读）。
5. 计划在接下来的 2 个月内住在该地区。
6. 能够提供书面知情同意书，其中包括遵守合并同意书和 HIPAA 表格中列出的要求和限制。

排除标准。

自我报告和/或符合以下标准的受试者将没有资格参加该研究：

1. 吸烟行为。

   1. 当前登记或公司计划在未来 2 个月内戒烟和/或参加戒烟计划。
   2. 当前和/或预期在未来 2 个月内使用任何尼古丁替代品和/或戒烟治疗/药物。
   3. 在进气口提供低于百万分之十一 (ppm) 的一氧化碳 (CO) 读数。
   4. 在任一测试访视（第 6 天和第 37 天）时提供 10 ppm 或更高的 CO 读数。 如果 CO 读数大于或等于 10 ppm，但与基线/第 1 期药物取药访问时收集的 CO 读数相比减少了 50%，这就足够了，受试者可以按计划继续。
   5. 在任一测试访视（第 6 天和第 37 天）的强制戒烟期间自我报告吸烟。
   6. 经常使用嚼烟或鼻烟。

2. 酒精/药物。

   1. 过去 6 个月有药物滥用史和/或目前正在接受药物滥用治疗（例如酒精、阿片类药物、可卡因、大麻或兴奋剂）。 报告有药物滥用史的受试者必须处于至少 6 个月或更长时间的缓解期。
   2. 当前每周饮酒量超过 25 标准杯。
   3. 在摄入、基线/第 1 期药物提取或测试访问（第 6 天和第 37 天）时提供大于或等于 0.01 的呼吸酒精浓度 (BrAC) 读数。
   4. 可卡因、PCP、苯丙胺、甲基苯丙胺、三环类抗抑郁药、阿片类药物、美沙酮、苯二氮卓类药物和/或巴比妥类药物在摄入、基线/第 1 期药物提取、第 2 期药物提取和观察访视时尿液药物筛查呈阳性第 10 天和第 41 天。

3. 医疗的。

   1. 怀孕、计划怀孕和/或哺乳的妇女。 所有女性受试者都将在入学时接受尿液妊娠试验，之后只有被确定有生育能力的女性将在基线/第 1 期药物提取、第 2 期药物提取和观察访问时完成尿液妊娠试验10 和 41。 通过签署联合同意书和 HIPAA 表格，育龄妇女同意在研究期间使用经批准的避孕方法。
   2. 不同意在研究期间使用批准的避孕方法的男性。 性活跃的男性必须在研究期间进行手术绝育（输精管结扎术）或使用屏障避孕法（避孕套）。 通过签署联合同意书和 HIPAA 表格，男性同意使用经批准的避孕方法。
   3. 目前正在接受癌症治疗或在过去 6 个月内被诊断患有癌症（基底细胞癌除外）。
   4. 任何损害，包括但不限于妨碍神经认知任务执行的视觉、身体和/或神经损害。
   5. 色盲。
   6. 脑外伤史。
   7. 癫痫病史或癫痫病史。
   8. 低或临界智力功能 - 通过在 Shipley Institute of Living Scale（SILS，在 Intake 管理）中获得低于 90 的分数来确定，这与 Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test 相关。
   9. 过去 6 个月内患有严重或不稳定的疾病（即心脏病、肝/肾衰竭）。
   10. 心律异常、心动过速和/或心血管疾病（中风、心绞痛、心脏病发作）的近期病史（过去 6 个月）可能导致不合格。 这些条件将由研究医师根据具体情况进行评估。
   11. 通过身体检查和摄入时收集的生命体征确定的临床显着异常。 研究医师将评估异常情况，并根据具体情况确定资格。
   12. 不受控制的高血压（收缩压 [SBP] 大于或等于 160 mmHg 和/或舒张压 [DBP] 大于或等于 100 mmHg）。
   13. 心率/脉搏大于或等于每分钟 110 次 (bpm)。
   14. 临床化学（CBC、CHEM7 和 AST/ALT）的临床显着异常。 超出正常范围 20% 以上的结果将由研究医师评估临床意义，并根据具体情况确定资格。
   15. 无法在入学时为基本筛查测试（CBC、CHEM7 和 AST/ALT）提供可评估的血液样本。

4. 精神病学。

   根据自我报告、迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 和/或哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 确定：

   1. MINI 上的任何自杀风险评分。
   2. C-SSRS 上当前（过去一个月）的自杀意念或终生自杀行为。
   3. 精神病、双相情感障碍和/或精神分裂症的终生病史或当前诊断。
   4. 目前诊断为重度抑郁症和/或复发性重度抑郁症。 有单次重度抑郁症发作史且病情缓解 6 个月或更长时间的人符合条件，前提是他们没有因药物而被排除在外（参见药物排除标准）。
   5. 当前或过去的轻躁狂/躁狂发作。
   6. 创伤后应激障碍（PTSD）的历史或当前诊断。
   7. 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的先前或当前诊断。

5. 药物。

   1. 当前使用或最近停用（在摄入时的最后 14 天内）：

      • 戒烟药物（例如 Zyban、Wellbutrin、Wellbutrin SR、Chantix）。
      • 抗焦虑或恐慌症药物。
      • 抗精神病药物。
      • 用于治疗抑郁症的药物（例如维布特林、MAOI、SSRIS、三环类抗抑郁药）。
      • 处方兴奋剂（例如 Provigil、Ritalin、Adderall）。
      • 全身性皮质类固醇。

   2. 目前使用：

      • 尼古丁替代疗法 (NRT)。

   3. 日常使用：

      • 用于治疗慢性疼痛的含阿片类药物。
      • 吸入皮质类固醇。