ABT-089:n vaikutukset tupakoinnin pidättäytymisen oireisiin ja palkkioon
Pilotti toteutettavuustutkimus ABT-089:n vaikutuksista tupakoinnin pidättäytymisen oireisiin ja palkkioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden paikan, vaiheen IIa, kaksoissokkoutettu, subjektin sisäinen, ristikkäinen ihmislaboratoriotutkimus. Koehenkilöt ovat terveitä, hoitoon hakevia aikuisia tupakoivia naisia ja miehiä, iältään 18-65 vuotta. Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan ottokäynnin jälkeen (~päivä -7), suorittavat lähtötilanteen arvioinnit ja saavat 1. kauden lääkityksen (ABT-089 tai lumelääke) peruskäynnillä (päivä 0). Koehenkilöt ottavat 40 mg ABT-089:ää tai lumelääkettä satunnaismäärityksen perusteella joka päivä kahden samanlaisen 10 päivän tutkimusjakson ajan.
Koehenkilöt aloittavat jakson 1 tutkimuslääkityksen päivänä 1. Päivinä 3 ja 5 koehenkilöt suorittavat kliinisen lääkityksen aloitus- ja seurantaarvioinnit. Päivänä 5 koehenkilöt aloittavat ~24 tunnin pakollisen tupakoinnin pidättäytymisen. Päivä 6 järjestetään kahdessa osassa. Osa 1 sisältää tupakoinnin lopettamisen vahvistamisen, raittiuden aiheuttamien kognitiivisten puutteiden testaamisen ja subjektiivisten arvioiden keräämisen. Osa 2 alkaa ohjelmoidulla tupakointipysähdyksellä, jonka jälkeen arvioidaan ohjelmoidun tupakansavun subjektiivinen palkitsemisarvo. Ennen kuin he lähtevät klinikalta päivänä 6, koehenkilöt saavat lyhyttä lopettamisneuvontaa ja heitä neuvotaan yrittämään pysyä pidättyväisenä klo 22.00 alkaen samana iltana 10. päivän viimeisen havainnointikäynnin jälkeen.
Noin 4 päivän tarkkailtavan abstinenssin/havainnointivaiheen aikana koehenkilöt suorittavat klinikalla havainnointikäyntejä (subjektiiviset arvioinnit, lääkityksen noudattaminen jne.) päivinä 7, 8 ja 10.
~3 viikon lääkkeenpoistojakson ja 2. lääkkeenottokäynnin jälkeen ~päivänä 31 koehenkilöt aloittavat tutkimuslääkityksen (joko ABT-089:n tai lumelääkityksen; mutta se on aina kauden 1 määrätyn tutkimuslääkityksen vastakohta) ja osallistua tutkimuksen jaksoon 2 noudattaen samoja menettelyjä kuin jaksossa 1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
Tukikelpoisia aiheita ovat:
- Miehet ja naispuoliset tupakoitsijat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja ilmoittavat polttaneensa vähintään 10 savuketta (mentolia ja/tai ei-mentolia) päivässä vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Terve tutkimuslääkärin määrittämänä asiaankuuluvan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien elintärkeät tiedot) ja perusseulontatestien (CBC, CHEM7, AST/ALT) perusteella.
- Tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin seuraavien 2-6 kuukauden aikana (hoitoon hakeutuva), koska aikaisempi työmme viittaa siihen, että motivoituneet koehenkilöt ovat herkempiä lääkkeiden vaikutuksille tupakointikäyttäytymiseen. Asteikolla 0–100 (100, äärimmäisen kiinnostunut) koehenkilöiden on arvioitava kiinnostuksensa tupakoinnin lopettamiseen seuraavien 6 kuukauden aikana yli 50.
- Pystyt kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
- Suunnittele asumistasi alueella seuraavat 2 kuukautta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää yhdistetyssä suostumuksessa ja HIPAA-lomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit.
Koehenkilöt, jotka raportoivat itse ja/tai esittävät seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen:
Tupakointikäyttäytyminen.
- Nykyinen ilmoittautuminen tai yritys aikoo lopettaa tupakoinnin ja/tai ilmoittautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan seuraavien 2 kuukauden aikana.
- Kaikkien nikotiinikorvikkeiden ja/tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen hoitojen/lääkkeiden nykyinen ja/tai ennakoitu käyttö seuraavien 2 kuukauden aikana.
- Anna hiilimonoksidin (CO) lukema alle 11 miljoonasosaa (ppm) imussa.
- Anna CO-lukema 10 ppm tai suurempi jommallakummalla testauskäynnillä (päivät 6 ja 37). Jos CO-lukema on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ppm, mutta CO-lukemaa on 50 % pienempi kuin lähtötilanteen/jakson 1 lääkkeenottokäynnillä, tämä riittää ja tutkittava voi jatkaa aikataulun mukaisesti.
- Ilmoita itse tupakoinnistasi pakollisen raittiuden aikana jommallakummalla testikäynnillä (päivät 6 ja 37).
- Purutupakan tai nuuskan säännöllinen käyttö.
Alkoholi/huumeet.
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana ja/tai päihteiden väärinkäytön hoito (esim. alkoholi, opioidit, kokaiini, marihuana tai piristeet). Päihteiden väärinkäytöstä ilmoittaneiden koehenkilöiden on oltava remissiossa vähintään 6 kuukautta.
- Nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää 25 vakiojuomaa/viikko.
- Anna hengityksen alkoholipitoisuuden (BrAC) lukema, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,01 annoksen, lähtötilanteen/jakson 1 lääkkeenoton yhteydessä tai testikäynneillä (päivät 6 ja 37).
- Positiivinen virtsan huumeseulonta kokaiinin, PCP:n, amfetamiinien, metamfetamiinien, trisyklisten masennuslääkkeiden, opiaattien, metadonin, bentsodiatsepiinien ja/tai barbituraattien suhteen ottamisen, lähtötilanteen/jakson 1 lääkkeiden poiminnan, ajanjakson 2 lääkkeiden haun ja tarkkailun yhteydessä Päivät 10 ja 41.
Lääketieteellinen.
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta ja/tai imettävät. Kaikille naispuolisille koehenkilöille tehdään virtsaraskaustesti Intake-hetkellä, jonka jälkeen vain naiset, joiden on todettu olevan hedelmällisessä iässä, suorittavat virtsaraskaustestin lähtötilanteessa/jaksossa 1 lääkkeen noudon, jakson 2 lääkkeiden noudon ja tarkkailukäynnit päivinä. 10 ja 41. Allekirjoittamalla yhdistetyn suostumuksen ja HIPAA-lomakkeen hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
- Miehet, jotka eivät suostu käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. Seksuaalisesti aktiivisten miesten tulee olla kirurgisesti steriilejä (vasektomia) tai käyttää ehkäisymenetelmää (kondomi) tutkimuksen ajan. Allekirjoittamalla yhdistetyn suostumuksen ja HIPAA-lomakkeen miehet suostuvat käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
- Nykyinen syövän hoito tai diagnosoitu syöpä (paitsi tyvisolusyöpä) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, näkö-, fyysiset ja/tai neurologiset heikentymät, jotka estävät neurokognitiivisten tehtävien suorittamisen.
- Värisokeus.
- Aivovamman historia.
- Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö.
- Alhainen tai rajallinen älyllinen toiminta – määritetään saamalla alle 90 pisteet Shipley Institute of Living Scale -asteikolla (SILS, annostellaan sisäänoton yhteydessä), mikä korreloi Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test -testin kanssa.
- Vakava tai epävakaa sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (eli sydänsairaus, maksan/munuaisten vajaatoiminta).
- Viimeaikaiset (viimeiset 6 kuukautta) epänormaalit sydämen rytmit, takykardia ja/tai sydän- ja verisuonitaudit (aivohalvaus, angina pectoris, sydänkohtaus) voivat johtaa kelpaamattomuuteen. Tutkimuslääkäri arvioi nämä olosuhteet tapauskohtaisesti.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka on määritetty fyysisellä tarkastuksella ja elintoimintojen keräämisellä oton yhteydessä. Tutkimuslääkäri arvioi poikkeamat ja kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.
- Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine [SBP] suurempi tai yhtä suuri kuin 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine [DBP] suurempi tai yhtä suuri kuin 100 mmHg).
- Syke/pulssi suurempi tai yhtä suuri kuin 110 lyöntiä minuutissa (bpm).
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisessä kemiassa (CBC, CHEM7 ja AST/ALT). Tutkimuslääkäri arvioi yli 20 % normaalialueen ulkopuolella olevien tulosten kliinisen merkityksen, ja kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.
- Kyvyttömyys tarjota arvioitavissa olevaa verinäytettä perusseulontatestejä varten (CBC, CHEM7 ja AST/ALT) sisäänoton yhteydessä.
Psykiatrinen.
Itseraportin mukaan Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ja/tai Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS):
- Kaikki itsemurhariskipisteet MINIssä.
- Nykyinen (viime kuukauden) itsemurha-ajatukset tai elinikäinen itsemurhakäyttäytyminen C-SSRS:ssä.
- Elinikäinen tai nykyinen diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja/tai skitsofreniasta.
- Nykyinen vakavan masennuksen ja/tai toistuvan vakavan masennuksen diagnoosi. Henkilöt, joilla on ollut yksi vakava masennusjakso ja jotka ovat remissiossa vähintään 6 kuukautta, ovat tukikelpoisia edellyttäen, että heitä ei suljeta pois lääkkeiden perusteella (katso lääkkeiden poissulkemiskriteerit).
- Nykyinen tai mennyt hypomaaninen/maaninen jakso.
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) historia tai nykyinen diagnoosi.
- Aiempi tai nykyinen tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) diagnoosi.
Lääkitys.
Nykyinen käyttö tai äskettäinen lopettaminen (viimeisten 14 päivän aikana ottohetkellä):
- Tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetut lääkkeet (esim. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
- Ahdistuneisuus- tai paniikkihäiriölääkkeet.
- Antipsykoottiset lääkkeet.
- Masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. Wellbutrin, MAO:t, SSRIS, trisykliset masennuslääkkeet).
- Resepti stimulantit (esim. Provigil, Ritalin, Adderall).
- Systeemiset kortikosteroidit.
Nykyinen käyttö:
- Nikotiinikorvaushoito (NRT).
Päivittäinen käyttö:
- Opiaattia sisältävät lääkkeet krooniseen kipuun.
- Inhaloitavat kortikosteroidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ABT-089
Molempien 10 päivän tutkimuslääkitysjaksojen aikana (päivät 1-10 ja päivät 32-41) koehenkilöt ottavat 4 kapselia päivittäin. Tutkimuslääkityksen antaminen tapahtuu kaksoissokkoutetusti ja tasapainoisessa järjestyksessä. Tutkimuslääkitysjakson 1 aikana aktiiviseen ABT-089:ään satunnaistetut ottavat neljä 10 mg:n kapselia päivässä (40 mg päivässä) 10 päivän lääkitysjakson aikana. Tutkimuslääkitysjakson 2 aikana nämä koehenkilöt ottavat neljä kapselia vastaavia lumekapseleita. |
Selektiivinen hermosolujen nikotiinireseptorin agonisti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Nämä ovat tutkimuslääkkeen toimittajan valmistamia vastaavia lumekapseleita. Molempien 10 päivän tutkimuslääkitysjaksojen aikana (päivät 1-10 ja päivät 32-41) koehenkilöt ottavat 4 kapselia päivittäin. Tutkimuslääkityksen antaminen tapahtuu kaksoissokkoutetusti ja tasapainoisessa järjestyksessä. Tutkimuslääkitysjakson 1 aikana vastaavaan lumelääkkeeseen satunnaistetut ottavat neljä kapselia päivittäin 10 päivän lääkitysjakson aikana. Tutkimuslääkitysjakson 2 aikana nämä koehenkilöt ottavat neljä 10 mg:n kapselia (40 mg päivässä) aktiivisia ABT-089-kapseleita. |
Tutkimuslääketoimittajan toimittamat yhteensopivat lumekapselit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raittiuden aiheuttamissa kognitiivisissa puutteissa (N-Back Accuracy)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja testipäivä (päivät 6 ja 37)
|
Arvioimme, parantaako ABT-089 tupakoinnin raittiuttamisesta johtuvia kognitiivisia puutteita. Arvioimiseksi kaikki koehenkilöt suorittavat tietokoneistetun N-Back-tehtävän Testing Day Session (päivät 6 ja 37) aikana kullakin tutkimuslääkitysjaksolla. Jokainen testipäivän istunto tapahtuu 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen. Yhden tutkimuslääkitysjakson aikana koehenkilöt ottavat aktiivisen ABT-089:n; toisena aikana koehenkilöt ottavat vastaavan lumelääkkeen. Jokainen tehtäväehto (0-, 1-, 2- ja 3-back) hallitaan näennäissatunnaisessa vastapainojärjestyksessä. Jokainen vaikeustaso koostuu yhdestä 50 kokeilun lohkosta, jota edeltää 20 kokeilun harjoituslohko. Tämän tehtävän ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat oikeiden vastausten kokonaismäärä (60:stä) ja reaktioaika (millisekuntia). Kaikki tietokoneistetut neurokognitiiviset tehtävät suoritetaan hiljaisessa, standardoidussa ympäristössä klinikallamme. HUOMAA: Jokainen PPT suorittaa 1 perusviivan (ei tx.) ja 2 testauspäivää (ABT/Placebo) |
Lähtötilanne (päivä 0) ja testipäivä (päivät 6 ja 37)
|
|
Muutos raittiuden aiheuttamissa kognitiivisissa puutteissa (N-Back oikea vasteaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja testipäivä (päivät 6 ja 37)
|
Arvioimme, parantaako ABT-089 tupakoinnin raittiuttamisesta johtuvia kognitiivisia puutteita. Arvioimiseksi kaikki koehenkilöt suorittavat tietokoneistetun N-Back-tehtävän Testing Day Session (päivät 6 ja 37) aikana kullakin tutkimuslääkitysjaksolla. Jokainen testipäivän istunto tapahtuu 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen. Yhden tutkimuslääkitysjakson aikana koehenkilöt ottavat aktiivisen ABT-089:n; toisena aikana koehenkilöt ottavat vastaavan lumelääkkeen. Jokainen tehtäväehto (0-, 1-, 2- ja 3-back) hallitaan näennäissatunnaisessa vastapainojärjestyksessä. Jokainen vaikeustaso koostuu yhdestä 50 kokeilun lohkosta, jota edeltää 20 kokeilun harjoituslohko. Tämän tehtävän ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat oikeiden vastausten kokonaismäärä (60:stä) ja reaktioaika (millisekuntia). Kaikki tietokoneistetut neurokognitiiviset tehtävät suoritetaan hiljaisessa, standardoidussa ympäristössä klinikallamme. HUOMAA: Jokainen PPT suorittaa 1 perusviivan (ei tx.) ja 2 testauspäivää (ABT/Placebo) |
Lähtötilanne (päivä 0) ja testipäivä (päivät 6 ja 37)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABT-089:n vaikutukset mielialaan
Aikaikkuna: Päivät 6 ja 37
|
PANAS: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), 20 kohdan Likert-muotoinen itseraportin mitta, käytettiin arvioimaan positiivista vaikutusta (PA; 10 kohdetta, esim. innostunut, vahva) ja negatiivista vaikutusta (NA; 10 kohdetta) , esim. ahdistunut, järkyttynyt), kaksi hallitsevaa ja yleensä ortogonaalista vaikutelman ulottuvuutta.
Jokaisen ala-asteikon 10 kohteen pisteet laskettiin yhteen yhteenvetopisteiden luomiseksi (alue: 10-50); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielialan intensiteettiä (eli positiivisempaa tai negatiivisempaa vaikutusta).
Korkeammat arvosanat positiivisesta vaikutuksesta ja alhaisemmat negatiiviset vaikutuksen arvosanat katsotaan paremmiksi tuloksiksi.
|
Päivät 6 ja 37
|
|
ABT-089:n vaikutukset vieroitusoireisiin
Aikaikkuna: Päivät 6 ja 37
|
MNWS: Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko – tarkistettu versio kuvaa nikotiinin vieroitustilanteen nykytilan.
Asteikko arvioi 15 nikotiinin vieroituskohtaa (mukaan lukien 7 DSM-IV:tä), kuten dysforia tai masentunut mieliala, unettomuus, ärtyneisyys/turhautuminen/viha, ahdistuneisuus, keskittymisvaikeudet, levottomuus ja lisääntynyt ruokahalu/painonnousu.
Koehenkilöt arvioivat oireidensa voimakkuuden seuraavalla asteikolla: 0 = ei yhtään, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea.
"Vieroitushäiriöpisteet" laskettiin 9 ensimmäisen kohdan summana (mahdollinen vaihteluväli: 0-36), ja se on hyvin validoitu nikotiinin vieroitusmitta; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vetäytymistä.
|
Päivät 6 ja 37
|
|
ABT-089:n vaikutukset tupakoinnin haluun/himoon
Aikaikkuna: Päivät 6 ja 37
|
QSU-B: Kymmenen kohdan lyhyttä QSU (QSU-B) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan tupakointitarvetta.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan yksittäisten kohteiden summana (alue: 10-70).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia tupakoinninhaluja.
|
Päivät 6 ja 37
|
|
ABT-089:n vaikutukset tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisiin oireisiin
Aikaikkuna: Päivät 6 ja 37
|
ADHD-oireet: 27-kohdan BAARS-IV-asteikkoa käytettiin arvioimaan tämänhetkisiä huomiovaje- ja hyperaktiivisia oireita.
Osallistuja arvioi oireidensa voimakkuuden seuraavalla asteikolla: 1 = ei koskaan tai harvoin, 2 = joskus, 3 = usein tai 4 = hyvin usein.
Kokonaispistemäärä laskettiin yksittäisten kohteiden summana (alue: 27-108).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ADHD-oireita.
|
Päivät 6 ja 37
|
|
ABT-089:n vaikutukset savukkeiden luokitukseen
Aikaikkuna: Päivät 6 ja 37
|
Savukkeiden arviointiasteikko: Cigarette Evaluation Scale (CES), joka on kehitetty arvioimaan tupakoinnin subjektiivisia vaikutuksia, on 11-osainen Likert-muotoinen mitta.
Kysymyksiin kuuluu pahoinvointia ja huimausta, helpotushimoa ja hengitysteiden tuntemuksista nauttimista.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("Ei ollenkaan") - 7 ("Erittäin); yhteenvetopisteet lasketaan kaikkien vastausten keskiarvona (väli: 1-7).
Korkeammat pisteet osoittavat tupakoinnin voimakkaampia subjektiivisia vaikutuksia.
|
Päivät 6 ja 37
|
|
ABT-089:n vaikutukset biokemiallisesti varmistetun pidättymisen päiviin
Aikaikkuna: Päivät 7, 8, 9, 10, 38, 39, 40 ja 41
|
Päivittäinen tupakointiaste arvioidaan jokaisen henkilökohtaisen vierailun yhteydessä käyttämällä aikajanan seuranta-arviointia.
Raittius vahvistetaan uloshengitetyillä hiilimonoksiditasoilla ~4 päivän tarkkailtavan abstinenssin aikana kunkin jakson aikana.
|
Päivät 7, 8, 9, 10, 38, 39, 40 ja 41
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caryn Lerman, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 815238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .