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健康人体内短链脂肪酸生物利用度的测定

2015年1月13日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven

结肠中短链脂肪酸的生物利用度和产量的评估。健康人的稳定同位素研究。

该研究的目的是使用稳定同位素技术评估乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐在健康人体中的生物利用度。

此外，将使用同位素稀释原理确定菊粉产生的乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐的水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康志愿者
  • 规律的饮食模式（三餐/天）
  • 年龄：18-65岁
  • 体重指数：18,5-27 公斤/平方米

排除标准：

  • 研究前 1 个月服用抗生素
  • 过去的腹部手术，阑尾切除术除外
  • 研究前 14 天服用影响胃肠系统的药物
  • 在营养师处接受治疗
  • 摄入益生菌和/或益生菌
  • 研究前 1 年暴露于放射性
  • 严重的慢性胃肠道疾病
  • 在研究前的最后 2 周内使用影响胃肠道的药物
  • 怀孕、怀孕意愿或哺乳期
  • 研究前最后 3 个月的献血
  • 糖尿病（1 型或 2 型）
  • 血液中异常的血红蛋白水平 (Hb)。 男性正常值在 14.0 到 18.0 g/dL 之间，女性正常值在 12.0 到 16.0 g/dL 之间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：13C标记的醋酸盐
膳食补充剂：13C标记的醋酸盐
400 mg 醋酸钠 1-13C（2 个结肠递送胶囊，含 200 mg）
实验性的：13C标记的丙酸盐
膳食补充剂：13C标记的丙酸盐
340 毫克丙酸钠 1-13C（2 个结肠递送胶囊含 170 毫克）
实验性的：13C标记的丁酸盐
膳食补充剂：13C标记的丁酸盐
990 毫克丁酸钠 1-13C（2 个结肠递送胶囊，含 495 毫克）
实验性的：菊粉
膳食补充剂：菊粉
15 克菊粉溶于 200 毫升水中

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆和尿液样品中短链脂肪酸（乙酸盐、丙酸盐和丁酸盐）的浓度
大体时间：每个测试日 12 小时和 4 个测试日/志愿者
参与者每 4 个测试日进行一次，每个测试日都会跟踪他们 12 小时，并在固定时间点收集样本。 在最初的 4 小时内每小时采集一次血样，之后的 8 小时内每 20 分钟采集一次血样。 在 24 小时内收集不同部分的尿样：0-4 小时、4-8 小时、8-12 小时、12-24 小时。
每个测试日 12 小时和 4 个测试日/志愿者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Kristin Verbeke, Professor、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2012年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月21日

首次发布 (估计)

2012年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月13日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ML5768

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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