Lyhytketjuisten rasvahappojen biologisen hyötyosuuden määritys terveillä ihmisillä
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
Lyhytketjuisten rasvahappojen biologisen hyötyosuuden ja tuotannon arviointi paksusuolessa. Vakaa isotooppitutkimus terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asetaatin, propionaatin ja butyraatin biologista hyötyosuutta terveillä ihmisillä stabiilia isotooppiteknologiaa käyttäen.
Lisäksi määritetään asetaatin, propionaatin ja butyraatin tuotanto inuliinista käyttämällä isotooppilaimennusperiaatetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Säännöllinen ruokavalio (3 ateriaa/päivä)
- Ikä: 18-65 v
- BMI: 18,5-27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien otto 1 kk ennen tutkimusta
- Vatsaleikkaus aiemmin, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen 14 päivää ennen tutkimusta
- Ravitsemusterapeutin hoidossa
- Pre- ja/tai probioottien saanti
- Altistuminen radioaktiivisuudelle 1 vuosi ennen tutkimusta
- Vakava krooninen maha-suolikanavan sairaus
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimusta
- Raskaus, raskaushalu tai imetys
- Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Poikkeava hemoglobiinitaso (Hb) veressä. Normaali 14,0-18,0 g/dl miehillä ja 12,0-16,0 g/dl naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 13C-leimattu asetaatti
|
400 mg natriumasetaattia 1-13C (2 paksusuolen annostelukapselia, joissa 200 mg)
|
|
Kokeellinen: 13C-leimattu propionaatti
|
340 mg natriumpropionaattia 1-13C (2 kapselia paksusuolessa ja 170 mg)
|
|
Kokeellinen: 13C-merkitty butyraatti
|
990 mg natriumbutyraattia 1-13C (2 kapselia paksusuolessa ja 495 mg)
|
|
Kokeellinen: Inuliini
|
15 g inuliinia liuotettuna 200 ml:aan vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (asetaatti, propionaatti ja butyraatti) pitoisuudet plasma- ja virtsanäytteissä
Aikaikkuna: 12 tuntia joka päivä ja 4 testipäivää/vapaaehtoinen
|
Osallistujat suorittivat jokaisen 4 testipäivän ja heitä seurattiin jokaisena testipäivänä 12 tunnin ajan näytteiden keräämisellä säännöllisin aikapistein.
Verinäytteet kerättiin tunnin välein ensimmäisten 4 tunnin aikana ja sen jälkeen 20 minuutin välein 8 tunnin ajan.
Virtsanäytteitä kerättiin 24 tunnin aikana eri fraktioissa: 0-4h, 4-8h, 8-12h, 12-24h.
|
12 tuntia joka päivä ja 4 testipäivää/vapaaehtoinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML5768
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .