健康なヒトにおける短鎖脂肪酸のバイオアベイラビリティの測定
2015年1月13日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
結腸における短鎖脂肪酸のバイオアベイラビリティと生産の評価。健康なヒトにおける安定同位体研究。
この研究の目的は、安定同位体技術を使用して、健康なヒトにおける酢酸、プロピオン酸、酪酸のバイオアベイラビリティを評価することです。
さらに、イヌリンからの酢酸、プロピオン酸、および酪酸の生成レベルは、同位体希釈の原理を使用して決定されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 規則正しい食生活（1日3食）
- 年齢: 18～65歳
- BMI: 18,5-27 kg/m2
除外基準:
- 研究の1ヶ月前に抗生物質の摂取
- 虫垂切除術を除く、過去の腹部手術
- 研究の14日前に胃腸系に影響を与える薬物の摂取
- 管理栄養士での治療中
- プレバイオティクスおよび/またはプロバイオティクスの摂取
- 研究の1年前の放射能への曝露
- 消化管の深刻な慢性疾患
- -研究前の過去2週間の胃腸管に影響を与える薬物の使用
- 妊娠、妊娠希望または授乳中
- -研究前の最後の3か月間の献血
- 糖尿病（1型または2型）
- 血液中の異常なヘモグロビン レベル (Hb)。 正常値は、男性で 14.0 ～ 18.0 g/dL、女性で 12.0 ～ 16.0 g/dL です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：13C標識アセテート
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酢酸ナトリウム 1-13C 400 mg (200 mg の大腸送達カプセル 2 個)
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実験的：13C標識プロピオン酸
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プロピオン酸ナトリウム 1-13C 340 mg (170 mg の結腸送達カプセル 2 個)
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|
実験的：13C標識酪酸
|
990 mg 酪酸ナトリウム 1-13C (495 mg の結腸送達カプセル 2 個)
|
|
実験的：イヌリン
|
200mlの水に溶解した15gのイヌリン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿および尿サンプル中の短鎖脂肪酸 (酢酸、プロピオン酸、酪酸) の濃度
時間枠：各試験日 12 時間および 4 試験日/ボランティア
|
参加者は 4 つのテスト日ごとに実行し、定期的な時点でサンプルを収集して、各テスト日を 12 時間追跡しました。
最初の 4 時間は 1 時間ごとに、その後 8 時間は 20 分ごとに血液サンプルを採取しました。
尿サンプルは、24 時間の間、0 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、8 ～ 12 時間、12 ～ 24 時間のさまざまな分数で収集されました。
|
各試験日 12 時間および 4 試験日/ボランティア
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristin Verbeke, Professor、KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ML5768
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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