Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av biotilgjengeligheten av kortkjedede fettsyrer hos friske mennesker

13. januar 2015 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven

Evaluering av biotilgjengeligheten og produksjonen av kortkjedede fettsyrer i tykktarmen. En stabil isotopstudie hos friske mennesker.

Formålet med studien er å evaluere biotilgjengeligheten av acetat, propionat og butyrat hos friske mennesker ved hjelp av en stabil isotopteknologi.

I tillegg vil nivået av acetat-, propionat- og butyratproduksjon fra inulin bli bestemt ved å bruke prinsippet om isotopfortynning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Vanlig kostholdsmønster (3 måltider/dag)
  • Alder: 18-65 år
  • BMI: 18,5-27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av antibiotika 1 måned før studien
  • Abdominal kirurgi tidligere, med unntak av blindtarmsoperasjon
  • Inntak av medisiner som påvirker mage-tarmsystemet 14 dager før studien
  • I behandling hos kostholdsekspert
  • Inntak av pre- og/eller probiotika
  • Eksponering for radioaktivitet 1 år før studien
  • Alvorlig kronisk sykdom i mage-tarmkanalen
  • Bruk av medisiner som påvirker mage-tarmkanalen i løpet av de siste 2 ukene før studien
  • Graviditet, graviditetsønske eller amming
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene før studien
  • Diabetes (type 1 eller 2)
  • Avvikende hemoglobinnivå (Hb) i blod. Normal mellom 14,0 og 18,0 g/dL for menn og mellom 12,0 og 16,0 g/dL for kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 13C-merket acetat
Kosttilskudd: 13C-merket acetat
400 mg natriumacetat 1-13C (2 kolonleveringskapsler med 200 mg)
Eksperimentell: 13C-merket propionat
Kosttilskudd: 13C-merket propionat
340 mg natriumpropionat 1-13C (2 kolonleveringskapsler med 170 mg)
Eksperimentell: 13C-merket butyrat
Kosttilskudd: 13C-merket butyrat
990 mg natriumbutyrat 1-13C (2 kolonleveringskapsler med 495 mg)
Eksperimentell: Inulin
Kosttilskudd: Inulin
15 g inulin oppløst i 200 ml vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av de kortkjedede fettsyrene (acetat, propionat og butyrat) i plasma- og urinprøver
Tidsramme: 12 timer hver prøvedag og 4 prøvedager/frivillig
Deltakerne utførte hver 4 testdag og de ble fulgt hver testdag i 12 timer, med prøvesamlinger til faste tidspunkter. Blodprøver ble tatt hver time i løpet av de første 4 timene og deretter hvert 20. minutt i 8 timer. Urinprøver ble samlet i løpet av 24 timer i forskjellige fraksjoner: 0-4 timer, 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer.
12 timer hver prøvedag og 4 prøvedager/frivillig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ML5768

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kortkjedede fettsyrer biotilgjengelighet

  • University Medical Center Groningen
    Fullført
    Endringer i sirkulasjons I-FABP hos eldre i dagliglivet
    Underernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Baby Detect: Genomisk nyfødtscreening
    Medfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forhold
    Belgia

Kliniske studier på 13C-merket acetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere