Bestämning av biotillgängligheten av kortkedjiga fettsyror hos friska människor
13 januari 2015 uppdaterad av: Kristin Verbeke, KU Leuven
Utvärdering av biotillgängligheten och produktionen av kortkedjiga fettsyror i tjocktarmen. En stabil isotopstudie hos friska människor.
Syftet med studien är att utvärdera biotillgängligheten av acetat, propionat och butyrat hos friska människor med hjälp av en stabil isotopteknologi.
Dessutom kommer nivån av acetat-, propionat- och butyratproduktion från inulin att bestämmas med hjälp av principen om isotopspädning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Regelbundet kostmönster (3 måltider/dag)
- Ålder: 18-65 år
- BMI: 18,5-27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Intag av antibiotika 1 månad före studien
- Bukkirurgi tidigare, med undantag för blindtarmsoperation
- Intag av medicin som påverkar mag-tarmsystemet 14 dagar före studien
- På behandling hos dietist
- Intag av pre- och/eller probiotika
- Exponering för radioaktivitet 1 år före studien
- Allvarlig kronisk sjukdom i mag-tarmkanalen
- Användning av läkemedel som påverkar mag-tarmkanalen under de senaste 2 veckorna före studien
- Graviditet, graviditetslust eller amning
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna före studien
- Diabetes (typ 1 eller 2)
- Avvikande hemoglobinnivå (Hb) i blodet. Normalt mellan 14,0 och 18,0 g/dL för män och mellan 12,0 och 16,0 g/dL för kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 13C-märkt acetat
|
400 mg natriumacetat 1-13C (2 kolontillförselkapslar med 200 mg)
|
|
Experimentell: 13C-märkt propionat
|
340 mg natriumpropionat 1-13C (2 kolontillförselkapslar med 170 mg)
|
|
Experimentell: 13C-märkt butyrat
|
990 mg natriumbutyrat 1-13C (2 kolontillförselkapslar med 495 mg)
|
|
Experimentell: Inulin
|
15 g inulin löst i 200 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av de kortkedjiga fettsyrorna (acetat, propionat och butyrat) i plasma- och urinprover
Tidsram: 12 timmar varje provdag och 4 provdagar/volontär
|
Deltagarna utförde var 4:e testdag och de följdes varje testdag under 12 timmar, med provsamlingar vid regelbundna tidpunkter.
Blodprover togs varje timme under de första 4 timmarna och därefter var 20:e minut under 8 timmar.
Urinprover togs under 24 timmar i olika fraktioner: 0-4 timmar, 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar.
|
12 timmar varje provdag och 4 provdagar/volontär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Första postat (Uppskatta)
28 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ML5768
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .