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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757379
건강한 인간의 단쇄 지방산의 생체이용률 측정
2015년 1월 13일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
결장에서 짧은 사슬 지방산의 생체이용률 및 생성 평가. 건강한 인간의 안정 동위 원소 연구.
이 연구의 목적은 안정 동위 원소 기술을 사용하여 건강한 사람의 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트의 생체 이용률을 평가하는 것입니다.
또한 이눌린으로부터의 아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트 생산 수준은 동위원소 희석 원리를 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 규칙적인 식습관(1일 3식)
- 연령: 18-65세
- BMI: 18,5-27kg/m2
제외 기준:
- 연구 1개월 전 항생제 섭취
- 충수 절제술을 제외한 과거의 복부 수술
- 연구 14일 전에 위장관계에 영향을 미치는 약물 복용
- 영양사 치료중
- 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스 섭취
- 연구 1년 전 방사능 노출
- 위장관의 심각한 만성 질환
- 연구 전 마지막 2주 동안 위장관에 영향을 미치는 약물 사용
- 임신, 임신 욕구 또는 수유
- 연구 전 마지막 3개월 동안의 헌혈
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 혈중 비정상적인 헤모글로빈 수치(Hb). 남성의 경우 정상 14.0~18.0g/dL, 여성의 경우 12.0~16.0g/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 13C-라벨 아세테이트
|
400mg의 아세트산나트륨 1-13C(200mg이 포함된 2개의 결장 전달 캡슐)
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실험적: 13C-표지 프로피오네이트
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프로피온산 나트륨 1-13C 340mg(170mg 함유 결장 전달 캡슐 2개)
|
실험적: 13C-라벨 부티레이트
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990 mg 부티르산 나트륨 1-13C(495 mg이 들어 있는 결장 전달 캡슐 2개)
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실험적: 이눌린
|
물 200ml에 용해된 이눌린 15g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 및 소변 샘플의 단쇄 지방산(아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트) 농도
기간: 각 시험일 12시간 및 시험일 4일/자원봉사자
|
참가자들은 각 4일의 테스트를 수행했으며 각 테스트일에 12시간 동안 정기적인 시점에서 샘플을 수집했습니다.
혈액 샘플은 처음 4시간 동안 매시간 수집되었고 이후 8시간 동안 20분마다 수집되었습니다.
소변 샘플은 24시간 동안 0-4시간, 4-8시간, 8-12시간, 12-24시간의 다양한 분획으로 수집되었습니다.
|
각 시험일 12시간 및 시험일 4일/자원봉사자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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