Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid szénláncú zsírsavak biológiai hozzáférhetőségének meghatározása egészséges emberekben

2015. január 13. frissítette: Kristin Verbeke, KU Leuven

A rövid szénláncú zsírsavak biológiai hozzáférhetőségének és termelésének értékelése a vastagbélben. Stabil izotópvizsgálat egészséges embereken.

A vizsgálat célja az acetát, propionát és butirát biohasznosulásának értékelése egészséges emberekben stabil izotóp technológia segítségével.

Ezenkívül az inulinból történő acetát-, propionát- és butirát-termelés szintjét az izotóphígítás elve alapján határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Rendszeres étrend (3 étkezés/nap)
  • Kor: 18-65 év
  • BMI: 18,5-27 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok bevétele 1 hónappal a vizsgálat előtt
  • Hasi műtét a múltban, a vakbélműtét kivételével
  • A gasztrointesztinális rendszert befolyásoló gyógyszerek bevétele 14 nappal a vizsgálat előtt
  • Kezelésben dietetikusnál
  • Pre- és/vagy probiotikumok bevitele
  • Radioaktivitásnak való kitettség 1 évvel a vizsgálat előtt
  • A gyomor-bél traktus súlyos krónikus betegsége
  • A gyomor-bél traktusra ható gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatot megelőző utolsó 2 hétben
  • Terhesség, terhességi vágy vagy szoptatás
  • Véradás a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
  • Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)
  • Rendellenes hemoglobinszint (Hb) a vérben. Normál 14,0 és 18,0 g/dl között férfiaknál és 12,0 és 16,0 g/dl nőknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 13C-vel jelölt acetát
Étrend-kiegészítő: 13C-vel jelölt acetát
400 mg nátrium-acetát 1-13C (2 vastagbélbejuttató kapszula 200 mg-mal)
Kísérleti: 13C-vel jelölt propionát
Étrend-kiegészítő: 13C-vel jelölt propionát
340 mg nátrium-propionát 1-13C (2 vastagbélbejuttató kapszula 170 mg-mal)
Kísérleti: 13C-vel jelölt butirát
Étrend-kiegészítő: 13C-vel jelölt butirát
990 mg nátrium-butirát 1-13C (2 vastagbélbejuttató kapszula 495 mg-mal)
Kísérleti: Inulin
Étrend-kiegészítő: Inulin
15 g inulin 200 ml vízben oldva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid szénláncú zsírsavak (acetát, propionát és butirát) koncentrációja a plazma- és vizeletmintákban
Időkeret: 12 óra minden tesztnapon és 4 tesztnap/önkéntes
A résztvevők minden 4 tesztnapot végeztek, és minden tesztnapon 12 órán keresztül követték őket, rendszeres időpontokban mintavétellel. A vérmintákat az első 4 órában óránként, majd 8 órán keresztül 20 percenként vettük. A vizeletmintákat 24 óra alatt gyűjtöttük különböző frakciókban: 0-4 óra, 4-8 óra, 8-12 óra, 12-24 óra.
12 óra minden tesztnapon és 4 tesztnap/önkéntes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML5768

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 13C-vel jelölt acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel