Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af biotilgængeligheden af ​​kortkædede fedtsyrer hos raske mennesker

13. januar 2015 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven

Evaluering af biotilgængeligheden og produktionen af ​​kortkædede fedtsyrer i tyktarmen. En stabil isotopundersøgelse hos raske mennesker.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere biotilgængeligheden af ​​acetat, propionat og butyrat hos raske mennesker ved hjælp af en stabil isotopteknologi.

Desuden vil niveauet af acetat-, propionat- og butyratproduktion fra inulin blive bestemt ved hjælp af princippet om isotopfortynding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Regelmæssigt kostmønster (3 måltider om dagen)
  • Alder: 18-65 år
  • BMI: 18,5-27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antibiotika 1 måned før undersøgelsen
  • Abdominal kirurgi i fortiden, med undtagelse af blindtarmsoperation
  • Indtagelse af medicin, der påvirker mave-tarmsystemet 14 dage før undersøgelsen
  • I behandling hos diætist
  • Indtagelse af præ- og/eller probiotika
  • Udsættelse for radioaktivitet 1 år før undersøgelsen
  • Alvorlig kronisk sygdom i mave-tarmkanalen
  • Brug af medicin, der påvirker mave-tarmkanalen i de sidste 2 uger forud for undersøgelsen
  • Graviditet, graviditetsønske eller amning
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Diabetes (type 1 eller 2)
  • Afvigende hæmoglobinniveau (Hb) i blodet. Normal mellem 14,0 og 18,0 g/dL for mænd og mellem 12,0 og 16,0 g/dL for kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 13C-mærket acetat
Kosttilskud: 13C-mærket acetat
400 mg natriumacetat 1-13C (2 colon leveringskapsler med 200 mg)
Eksperimentel: 13C-mærket propionat
Kosttilskud: 13C-mærket propionat
340 mg natriumpropionat 1-13C (2 colon leveringskapsler med 170 mg)
Eksperimentel: 13C-mærket butyrat
Kosttilskud: 13C-mærket butyrat
990 mg natriumbutyrat 1-13C (2 colon leveringskapsler med 495 mg)
Eksperimentel: Inulin
Kosttilskud: Inulin
15 g inulin opløst i 200 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af de kortkædede fedtsyrer (acetat, propionat og butyrat) i plasma- og urinprøver
Tidsramme: 12 timer hver testdag og 4 testdage/frivillig
Deltagerne udførte hver 4 testdag, og de blev fulgt hver testdag i 12 timer med prøveindsamlinger på regelmæssige tidspunkter. Blodprøver blev udtaget hver time i de første 4 timer og derefter hvert 20. minut i 8 timer. Urinprøver blev opsamlet i løbet af 24 timer i forskellige fraktioner: 0-4 timer, 4-8 timer, 8-12 timer, 12-24 timer.
12 timer hver testdag og 4 testdage/frivillig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML5768

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortkædede fedtsyrer biotilgængelighed

Kliniske forsøg med 13C-mærket acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner