Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение биодоступности короткоцепочечных жирных кислот у здоровых людей

13 января 2015 г. обновлено: Kristin Verbeke, KU Leuven

Оценка биодоступности и продукции короткоцепочечных жирных кислот в толстой кишке. Исследование стабильных изотопов у здоровых людей.

Цель исследования — оценить биодоступность ацетата, пропионата и бутирата у здоровых людей с использованием технологии стабильных изотопов.

Кроме того, уровень образования ацетата, пропионата и бутирата из инулина будет определяться с использованием принципа изотопного разбавления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Регулярный режим питания (3-х разовое питание)
  • Возраст: 18-65 лет
  • ИМТ: 18,5-27 кг/м2

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков за 1 месяц до исследования
  • Абдоминальная хирургия в прошлом, за исключением аппендэктомии
  • Прием препаратов, влияющих на желудочно-кишечный тракт, за 14 дней до исследования
  • На лечении у диетолога
  • Прием пре- и/или пробиотиков
  • Воздействие радиоактивности за 1 год до исследования
  • Тяжелые хронические заболевания желудочно-кишечного тракта
  • Использование лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, в течение последних 2 недель до исследования
  • Беременность, желание беременности или лактация
  • Сдача крови в течение последних 3 месяцев до исследования
  • Диабет (тип 1 или 2)
  • Аберрантный уровень гемоглобина (Hb) в крови. Нормальный от 14,0 до 18,0 г/дл для мужчин и от 12,0 до 16,0 г/дл для женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 13C-меченый ацетат
Диетическая добавка: 13C-меченый ацетат
400 мг ацетата натрия 1-13C (2 капсулы для доставки в толстую кишку по 200 мг)
Экспериментальный: 13C-меченый пропионат
Диетическая добавка: 13C-меченый пропионат
340 мг пропионата натрия 1-13C (2 капсулы для доставки в толстую кишку по 170 мг)
Экспериментальный: 13C-меченый бутират
Диетическая добавка: 13C-меченый бутират
990 мг бутирата натрия 1-13C (2 капсулы для доставки в толстую кишку по 495 мг)
Экспериментальный: Инулин
Диетическая добавка: Инулин
15 г инулина растворяют в 200 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот (ацетат, пропионат и бутират) в образцах плазмы и мочи
Временное ограничение: 12 часов каждый тестовый день и 4 тестовых дня на волонтера
Участники выполняли каждые 4 тестовых дня, и каждый тестовый день за ними наблюдали в течение 12 часов со сбором образцов в обычные моменты времени. Образцы крови собирали каждый час в течение первых 4 часов, а затем каждые 20 минут в течение 8 часов. Образцы мочи собирали в течение 24 часов в разные фракции: 0-4 часа, 4-8 часов, 8-12 часов, 12-24 часа.
12 часов каждый тестовый день и 4 тестовых дня на волонтера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ML5768

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 13C-меченый ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться