Détermination de la biodisponibilité des acides gras à chaîne courte chez l'homme en bonne santé
13 janvier 2015 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven
Évaluation de la biodisponibilité et de la production d'acides gras à chaîne courte dans le côlon. Une étude sur les isotopes stables chez des humains en bonne santé.
Le but de l'étude est d'évaluer la biodisponibilité de l'acétate, du propionate et du butyrate chez l'homme en bonne santé à l'aide d'une technologie des isotopes stables.
De plus, le niveau de production d'acétate, de propionate et de butyrate à partir d'inuline sera déterminé en utilisant le principe de la dilution isotopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Régime alimentaire régulier (3 repas/jour)
- Âge : 18-65 ans
- IMC : 18,5-27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Prise d'antibiotiques 1 mois avant l'étude
- Chirurgie abdominale dans le passé, à l'exception de l'appendicectomie
- Prise de médicaments influençant le système gastro-intestinal 14 jours avant l'étude
- En cure chez une diététicienne
- Apport de pré- et/ou probiotiques
- Exposition à la radioactivité 1 an avant l'étude
- Maladie chronique grave du tractus gastro-intestinal
- Utilisation de médicaments affectant le tractus gastro-intestinal au cours des 2 dernières semaines précédant l'étude
- Grossesse, désir de grossesse ou allaitement
- Don de sang au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
- Diabète (type 1 ou 2)
- Taux aberrant d'hémoglobine (Hb) dans le sang. Normale entre 14,0 et 18,0 g/dL pour les hommes et entre 12,0 et 16,0 g/dL pour les femmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acétate marqué au 13C
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400 mg d'acétate de sodium 1-13C (2 gélules d'administration du côlon avec 200 mg)
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Expérimental: Propionate marqué au 13C
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340 mg de propionate de sodium 1-13C (2 gélules d'administration du côlon avec 170 mg)
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Expérimental: Butyrate marqué au 13C
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990 mg de butyrate de sodium 1-13C (2 gélules d'administration du côlon avec 495 mg)
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Expérimental: Inuline
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15 g d'inuline dissous dans 200 ml d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations des acides gras à chaîne courte (acétate, propionate et butyrate) dans les échantillons de plasma et d'urine
Délai: 12 heures par jour de test et 4 jours de test/volontaire
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Les participants ont effectué tous les 4 jours de test et ils ont été suivis chaque jour de test pendant 12 heures, avec des prélèvements d'échantillons à des moments réguliers.
Des échantillons de sang ont été prélevés toutes les heures pendant les 4 premières heures et ensuite toutes les 20 minutes pendant 8 heures.
Des échantillons d'urine ont été prélevés pendant 24h en différentes fractions : 0-4h, 4-8h, 8-12h, 12-24h.
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12 heures par jour de test et 4 jours de test/volontaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Verbeke, Professor, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Première publication (Estimation)
28 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ML5768
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .