从美托洛尔转换为奈比洛尔治疗高血压的经济影响
2012年12月26日 更新者：Forest Laboratories
从美托洛尔转换为奈比洛尔治疗高血压的经济影响：一项回顾性数据库分析
这是对服用美托洛尔至少 6 个月的高血压（高血压）患者的回顾性数据分析，这些患者随后改用服用奈必洛尔至少 6 个月来治疗高血压。
这些患者将从大型医疗索赔数据库中识别出来。
本研究检验了从美托洛尔转换为奈必洛尔后平均患者每月医疗保健管理费用发生变化的假设（替代、更高或更低）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Jersey City、New Jersey、美国、07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国 2007-2011 年期间治疗高血压的专利。
描述
纳入标准：
- 开始使用美托洛尔时至少年满 18 岁（或在 2007 年至 2011 年间首次接受美托洛尔治疗）
- 有一次或多次住院或门诊索赔，主要或非主要诊断为高血压 (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- 开始后至少 6 个月连续接受奈必洛尔治疗（定义为供应缺口 <30 天）
- 在改用（开始）奈必洛尔之前连续接受美托洛尔治疗至少 6 个月（定义为停用美托洛尔，而处方的奈必洛尔已配齐）
- 有至少 12 个月的连续登记（使用登记文件验证）：奈比洛尔开始前 6 个月和奈比洛尔开始后 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
美托洛尔至奈必洛尔
在换用奈比洛尔之前连续接受美托洛尔治疗至少 6 个月的高血压患者。
然后患者连续接受奈比洛尔治疗至少 6 个月。
|
美托洛尔，口服
奈必洛尔，口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者每月的医疗保健费用
大体时间：6个月
|
从美托洛尔转换为奈必洛尔之前和之后的 6 个月内，预先指定的高血压目标研究人群每名患者每月的平均医疗保健费用
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
月门诊人次
大体时间：6个月
|
估计在从美托洛尔转换为奈必洛尔之前和之后的 6 个月内，预先指定的高血压目标研究人群平均每个患者每月的门诊就诊次数。
|
6个月
|
|
每位患者每月急诊室就诊次数
大体时间：6个月
|
在从美托洛尔转换为奈必洛尔之前和之后的 6 个月内，预先指定的高血压目标研究人群每位患者平均每月急诊室 (ER) 就诊次数的估计值。
|
6个月
|
|
每位患者每月住院次数
大体时间：6个月
|
在从美托洛尔转换为奈必洛尔之前和之后的 6 个月内，预先指定的高血压目标研究人群每位患者平均每月住院次数的估计值。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephanie Chen, PhD、Forest Laboratories
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月26日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月26日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.