- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758263
Impatto economico del passaggio dal metoprololo al nebivololo per il trattamento dell'ipertensione
26 dicembre 2012 aggiornato da: Forest Laboratories
Impatto economico del passaggio dal metoprololo al nebivololo per il trattamento dell'ipertensione: un'analisi retrospettiva del database
Questa è un'analisi retrospettiva dei dati di pazienti con pressione alta (ipertensione) che hanno assunto metoprololo per un minimo di 6 mesi e che sono poi passati all'assunzione di nebivololo per un minimo di 6 mesi per trattare l'ipertensione.
Questi pazienti saranno identificati da un ampio database di reclami medici.
Questo studio verifica l'ipotesi (alternativa, superiore o inferiore) che il costo amministrativo mensile medio del paziente cambi dopo il passaggio dal metoprololo al nebivololo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Brevetti trattati per ipertensione durante il periodo 2007-2011 negli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni all'inizio del trattamento con metoprololo (o prima data del trattamento con metoprololo tra il 2007 e il 2011)
- Aveva uno o più ricoveri ospedalieri o ambulatoriali con una diagnosi primaria o non primaria di ipertensione (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Trattamento continuato con nebivololo (definito come gap di fornitura <30 giorni) per almeno 6 mesi dopo l'inizio
- Ha ricevuto un trattamento continuo con metoprololo per almeno 6 mesi prima del passaggio a (inizio di) nebivololo (definito come metoprololo è stato interrotto mentre è stata compilata una prescrizione per nebivololo)
- Aveva almeno 12 mesi di arruolamento continuo (come verificato utilizzando il file di arruolamento): 6 mesi prima dell'inizio del nebivololo e 6 mesi dopo l'inizio del nebivololo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Metoprololo a Nebivololo
Pazienti con pressione alta (ipertensione) che sono stati trattati continuativamente con metoprololo per un minimo di 6 mesi prima del passaggio a nebivololo.
I pazienti sono stati poi trattati continuamente con nebivololo per un minimo di 6 mesi.
|
Metoprololo, somministrazione orale
Nebivololo, somministrazione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo sanitario mensile del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il costo medio mensile dell'assistenza sanitaria per paziente per la popolazione di studio target ipertensiva pre-specificata durante i 6 mesi prima e dopo il passaggio da metoprololo a nebivololo
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visite ambulatoriali mensili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stimare il numero medio mensile di visite ambulatoriali per paziente per la popolazione pre-specificata dello studio ipertensivo target durante i 6 mesi prima e dopo il passaggio dal metoprololo al nebivololo.
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6 mesi
|
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Visite mensili al Pronto Soccorso per paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stima del numero medio mensile di visite al Pronto Soccorso (ER) per paziente per la popolazione di studio target ipertensiva pre-specificata durante i 6 mesi prima e dopo il passaggio da metoprololo a nebivololo.
|
6 mesi
|
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Ricoveri mensili per paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stima del numero medio mensile di ricoveri per paziente per la popolazione di studio target ipertensiva pre-specificata durante i 6 mesi prima e dopo il passaggio da metoprololo a nebivololo.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Nebivololo
- Metoprololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEB-HE-200
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Metoprololo
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