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Impacto Econômico da Mudança de Metoprolol para Nebivolol no Tratamento da Hipertensão

26 de dezembro de 2012 atualizado por: Forest Laboratories

Impacto Econômico da Mudança de Metoprolol para Nebivolol no Tratamento da Hipertensão: Uma Análise Retrospectiva do Banco de Dados

Esta é uma análise retrospectiva de dados de pacientes com pressão alta (hipertensão) que tomaram metoprolol por um período mínimo de 6 meses e depois passaram a tomar nebivolol por um período mínimo de 6 meses para tratar a hipertensão. Esses pacientes serão identificados a partir de um grande banco de dados de reivindicações médicas. Este estudo testa a hipótese (alternativa, maior ou menor) de que o custo administrativo mensal médio do paciente muda após a mudança de metoprolol para nebivolol.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patentes tratadas para hipertensão durante o período de 2007-2011 nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade no início do tratamento com metoprolol (ou primeira data de tratamento com metoprolol entre 2007 e 2011)
  • Teve um ou mais pedidos de internação ou ambulatório com diagnóstico primário ou não primário de hipertensão (CID-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Recebeu tratamento com nebivolol continuamente (definido como lacuna de suprimento <30 dias) por pelo menos 6 meses após o início
  • Recebeu tratamento com metoprolol continuamente por pelo menos 6 meses antes de mudar para (início de) nebivolol (definido como metoprolol foi descontinuado enquanto uma prescrição de nebivolol foi preenchida)
  • Teve pelo menos 12 meses de inscrição contínua (conforme verificado usando o arquivo de inscrição): 6 meses antes do início do nebivolol e 6 meses após o início do nebivolol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Metoprolol para Nebivolol
Doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) que foram tratados continuamente com metoprolol durante um período mínimo de 6 meses antes de mudar para nebivolol. Os pacientes foram então tratados continuamente com nebivolol por um período mínimo de 6 meses.
Medicamento: Metoprolol
Metoprolol, administração oral
Medicamento: Nebivolol
Nebivolol, administração oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo mensal de assistência médica do paciente
Prazo: 6 meses
O custo mensal médio por paciente com cuidados de saúde para a população-alvo hipertensa pré-especificada do estudo durante os 6 meses antes e depois da mudança de metoprolol para nebivolol
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas ambulatoriais mensais
Prazo: 6 meses
Estime o número médio mensal por paciente de consultas ambulatoriais para a população-alvo hipertensa pré-especificada durante os 6 meses anteriores e posteriores à mudança de metoprolol para nebivolol.
6 meses
Visitas mensais ao pronto-socorro por paciente
Prazo: 6 meses
Estimativa do número médio mensal de visitas ao pronto-socorro (PS) por paciente para a população-alvo hipertensa pré-especificada do estudo durante os 6 meses anteriores e posteriores à mudança de metoprolol para nebivolol.
6 meses
Internações mensais por paciente
Prazo: 6 meses
Estimativa do número médio mensal de hospitalizações por paciente para a população-alvo hipertensa pré-especificada durante os 6 meses anteriores e posteriores à mudança de metoprolol para nebivolol.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Forest Laboratories

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEB-HE-200

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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