Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomický dopad přechodu z metoprololu na nebivolol pro léčbu hypertenze

26. prosince 2012 aktualizováno: Forest Laboratories

Ekonomický dopad přechodu z metoprololu na nebivolol pro léčbu hypertenze: Retrospektivní analýza databáze

Toto je retrospektivní analýza dat pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), kteří užívali metoprolol po dobu minimálně 6 měsíců, a poté přešli na užívání nebivololu po dobu minimálně 6 měsíců k léčbě hypertenze. Tito pacienti budou identifikováni z rozsáhlé databáze lékařských nároků. Tato studie testuje hypotézu (alternativní, vyšší nebo nižší), že se průměrné měsíční administrativní náklady na zdravotní péči u pacienta po přechodu z metoprololu na nebivolol změní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patenty léčené pro hypertenzi v období 2007-2011 ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku alespoň 18 let při zahájení léčby metoprololem (nebo prvním rande na léčbě metoprololem v letech 2007 až 2011)
  • Měl jeden nebo více hospitalizovaných nebo ambulantních nároků s primární nebo neprimární diagnózou hypertenze (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Léčbu nebivololem dostávali nepřetržitě (definováno jako nedostatek dodávek <30 dní) po dobu nejméně 6 měsíců po zahájení
  • Nepřetržitá léčba metoprololem po dobu nejméně 6 měsíců před přechodem na (zahájením léčby) nebivololem (definováno jako vysazení metoprololu, zatímco byl vyplněn předpis na nebivolol)
  • Měl alespoň 12 měsíců nepřetržité registrace (jak bylo ověřeno pomocí registračního souboru): 6 měsíců před zahájením léčby nebivololem a 6 měsíců po zahájení léčby nebivololem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metoprolol na Nebivolol
Pacienti s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), kteří byli nepřetržitě léčeni metoprololem po dobu minimálně 6 měsíců před přechodem na nebivolol. Pacienti byli poté nepřetržitě léčeni nebivololem po dobu minimálně 6 měsíců.
Metoprolol, perorální podání
Nebivolol, perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční náklady na zdravotní péči pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné měsíční náklady na zdravotní péči na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet měsíčních ambulantních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
Odhadněte průměrný měsíční počet ambulantních návštěv na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
6 měsíců
Měsíční návštěvy na pohotovosti na pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Odhad průměrného měsíčního počtu návštěv na pohotovosti (ER) na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
6 měsíců
Měsíční hospitalizace na pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Odhad průměrného měsíčního počtu hospitalizací na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoprolol

Předplatit