- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01758263
Ekonomický dopad přechodu z metoprololu na nebivolol pro léčbu hypertenze
26. prosince 2012 aktualizováno: Forest Laboratories
Ekonomický dopad přechodu z metoprololu na nebivolol pro léčbu hypertenze: Retrospektivní analýza databáze
Toto je retrospektivní analýza dat pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), kteří užívali metoprolol po dobu minimálně 6 měsíců, a poté přešli na užívání nebivololu po dobu minimálně 6 měsíců k léčbě hypertenze.
Tito pacienti budou identifikováni z rozsáhlé databáze lékařských nároků.
Tato studie testuje hypotézu (alternativní, vyšší nebo nižší), že se průměrné měsíční administrativní náklady na zdravotní péči u pacienta po přechodu z metoprololu na nebivolol změní.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patenty léčené pro hypertenzi v období 2007-2011 ve Spojených státech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku alespoň 18 let při zahájení léčby metoprololem (nebo prvním rande na léčbě metoprololem v letech 2007 až 2011)
- Měl jeden nebo více hospitalizovaných nebo ambulantních nároků s primární nebo neprimární diagnózou hypertenze (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Léčbu nebivololem dostávali nepřetržitě (definováno jako nedostatek dodávek <30 dní) po dobu nejméně 6 měsíců po zahájení
- Nepřetržitá léčba metoprololem po dobu nejméně 6 měsíců před přechodem na (zahájením léčby) nebivololem (definováno jako vysazení metoprololu, zatímco byl vyplněn předpis na nebivolol)
- Měl alespoň 12 měsíců nepřetržité registrace (jak bylo ověřeno pomocí registračního souboru): 6 měsíců před zahájením léčby nebivololem a 6 měsíců po zahájení léčby nebivololem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metoprolol na Nebivolol
Pacienti s vysokým krevním tlakem (hypertenzí), kteří byli nepřetržitě léčeni metoprololem po dobu minimálně 6 měsíců před přechodem na nebivolol.
Pacienti byli poté nepřetržitě léčeni nebivololem po dobu minimálně 6 měsíců.
|
Metoprolol, perorální podání
Nebivolol, perorální podání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíční náklady na zdravotní péči pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné měsíční náklady na zdravotní péči na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet měsíčních ambulantních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhadněte průměrný měsíční počet ambulantních návštěv na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
|
6 měsíců
|
|
Měsíční návštěvy na pohotovosti na pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhad průměrného měsíčního počtu návštěv na pohotovosti (ER) na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
|
6 měsíců
|
|
Měsíční hospitalizace na pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Odhad průměrného měsíčního počtu hospitalizací na pacienta pro předem specifikovanou cílovou populaci hypertenze ve studii během 6 měsíců před a po přechodu z metoprololu na nebivolol.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Nebivolol
- Metoprolol
Další identifikační čísla studie
- NEB-HE-200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoprolol
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkZápis na pozvánkuOnemocnění koronárních tepen (CAD) | Ischemická choroba srdeční (ICHS)Dánsko
-
SanionaDokončeno
-
Karolinska University HospitalNáborSrdeční výdej | Kontrastní média | Koronární počítačová tomografie AngiografieŠvédsko
-
Shanghai East HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní
-
Martini Hospital GroningenZatím nenabíráme
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNáborInfarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Kardiogenní šok po infarktu myokarduIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
University of MinnesotaUniversity of Alabama at Birmingham; United States Department of DefenseUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníSpojené státy