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Wirtschaftliche Auswirkungen der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol zur Behandlung von Bluthochdruck

26. Dezember 2012 aktualisiert von: Forest Laboratories

Wirtschaftliche Auswirkungen der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol zur Behandlung von Bluthochdruck: Eine retrospektive Datenbankanalyse

Dies ist eine retrospektive Datenanalyse von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), die Metoprolol für mindestens 6 Monate eingenommen haben und dann zur Behandlung von Bluthochdruck für mindestens 6 Monate auf Nebivolol umgestellt haben. Diese Patienten werden aus einer großen Krankenversicherungsdatenbank identifiziert. Diese Studie testet die Hypothese (alternativ, höher oder niedriger), dass sich die durchschnittlichen monatlichen Verwaltungskosten für die Gesundheitsversorgung eines Patienten nach dem Wechsel von Metoprolol zu Nebivolol ändern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zeitraum 2007-2011 in den Vereinigten Staaten wegen Bluthochdruck behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein bei Beginn der Metoprolol-Behandlung (oder beim ersten Datum der Metoprolol-Behandlung zwischen 2007 und 2011)
  • Hatte einen oder mehrere stationäre oder ambulante Ansprüche mit einer primären oder nicht primären Diagnose von Bluthochdruck (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Kontinuierliche Nebivolol-Behandlung (definiert als Versorgungslücke < 30 Tage) für mindestens 6 Monate nach Beginn
  • Kontinuierliche Behandlung mit Metoprolol für mindestens 6 Monate vor der Umstellung auf (Beginn von) Nebivolol (definiert als Metoprolol wurde abgesetzt, während ein Rezept für Nebivolol ausgestellt wurde)
  • Hatte mindestens 12 Monate ununterbrochene Registrierung (wie anhand der Registrierungsdatei bestätigt): 6 Monate vor Beginn der Behandlung mit Nebivolol und 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Nebivolol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metoprolol zu Nebivolol
Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), die vor der Umstellung auf Nebivolol mindestens 6 Monate lang ununterbrochen mit Metoprolol behandelt wurden. Die Patienten wurden dann kontinuierlich für mindestens 6 Monate mit Nebivolol behandelt.
Arzneimittel: Metoprolol
Metoprolol, orale Verabreichung
Arzneimittel: Nebivolol
Nebivolol, orale Verabreichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Gesundheitskosten des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Die durchschnittlichen monatlichen Gesundheitskosten pro Patient für die vorab festgelegte Zielpopulation der Studie mit Hypertonie während der 6 Monate vor und nach der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der monatlichen ambulanten Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Schätzen Sie die durchschnittliche monatliche Anzahl ambulanter Besuche pro Patient für die vorab festgelegte Zielpopulation der Studie mit Bluthochdruck während der 6 Monate vor und nach der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol.
6 Monate
Monatliche Besuche in der Notaufnahme pro Patient
Zeitfenster: 6 Monate
Schätzung der durchschnittlichen monatlichen Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme (ER) pro Patient für die vorab festgelegte Zielpopulation der Studie mit Bluthochdruck während der 6 Monate vor und nach der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol.
6 Monate
Monatliche Krankenhausaufenthalte pro Patient
Zeitfenster: 6 Monate
Schätzung der durchschnittlichen monatlichen Anzahl von Krankenhauseinweisungen pro Patient für die vorab festgelegte Studienzielgruppe mit Bluthochdruck während der 6 Monate vor und nach der Umstellung von Metoprolol auf Nebivolol.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEB-HE-200

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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