- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01758263
Ekonomiczny wpływ przejścia z metoprololu na nebiwolol w leczeniu nadciśnienia
26 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Forest Laboratories
Ekonomiczny wpływ przejścia z metoprololu na nebiwolol w leczeniu nadciśnienia tętniczego: retrospektywna analiza bazy danych
Jest to retrospektywna analiza danych pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem), którzy przyjmowali metoprolol przez co najmniej 6 miesięcy, a następnie przestawili się na przyjmowanie nebiwololu przez co najmniej 6 miesięcy w celu leczenia nadciśnienia.
Pacjenci ci zostaną zidentyfikowani na podstawie dużej bazy danych roszczeń medycznych.
Niniejsze badanie testuje hipotezę (alternatywną, wyższą lub niższą), że średni miesięczny koszt administracyjny opieki zdrowotnej pacjenta zmienia się po przejściu z metoprololu na nebiwolol.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu nadciśnienia tętniczego w latach 2007-2011 w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat w chwili rozpoczęcia leczenia metoprololem (lub pierwszego dnia leczenia metoprololem w latach 2007-2011)
- Miał co najmniej jedno zgłoszenie szpitalne lub ambulatoryjne z pierwotnym lub innym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Otrzymywał leczenie nebiwololem w sposób ciągły (zdefiniowany jako przerwa w podaży <30 dni) przez co najmniej 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
- Otrzymywał leczenie metoprololem nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy przed zmianą na (rozpoczęcie leczenia) nebiwololem (zdefiniowane jako odstawienie metoprololu, podczas gdy recepta na nebiwolol została zrealizowana)
- Mieli co najmniej 12 miesięcy nieprzerwanej rejestracji (co zweryfikowano za pomocą pliku rejestracyjnego): 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia nebiwololem i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia nebiwololem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metoprolol na Nebiwolol
Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (nadciśnieniem tętniczym), którzy byli stale leczeni metoprololem przez co najmniej 6 miesięcy przed zmianą leczenia na nebiwolol.
Następnie pacjenci byli stale leczeni nebiwololem przez co najmniej 6 miesięcy.
|
Metoprolol, podawanie doustne
Nebiwolol, podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesięczny koszt opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni miesięczny koszt opieki zdrowotnej na pacjenta dla określonej populacji docelowej z nadciśnieniem w ciągu 6 miesięcy przed i po zmianie metoprololu na nebiwolol
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miesięcznych wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacować średnią miesięczną liczbę wizyt ambulatoryjnych przypadających na jednego pacjenta dla określonej populacji docelowej badania nadciśnienia tętniczego w ciągu 6 miesięcy przed i po zmianie leczenia z metoprololu na nebiwolol.
|
6 miesięcy
|
|
Miesięczne wizyty w izbie przyjęć na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szacunkowa średnia miesięczna liczba wizyt na izbie przyjęć (SOR) przypadająca na jednego pacjenta dla określonej populacji docelowej z nadciśnieniem tętniczym w ciągu 6 miesięcy przed i po zmianie leczenia z metoprololu na nebiwolol.
|
6 miesięcy
|
|
Miesięczne hospitalizacje na pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szacunkowa średnia miesięczna liczba hospitalizacji na pacjenta dla określonej z góry badanej populacji docelowej z nadciśnieniem w ciągu 6 miesięcy przed i po zmianie leczenia z metoprololu na nebiwolol.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Nebiwolol
- Metoprolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEB-HE-200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoprolol
-
Shanghai East HospitalJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków
-
Karolinska University HospitalRekrutacyjnyRzut serca | Kontrastowe Media | Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowychSzwecja
-
AstraZenecaZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego
-
Martini Hospital GroningenJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) | Wstrząs kardiogenny po zawale mięśnia sercowegoIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Heart FoundationNieznany
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa (CAD) | Choroba niedokrwienna serca (ChNS)Dania
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞJeszcze nie rekrutacja