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Impacto económico del cambio de metoprolol a nebivolol para el tratamiento de la hipertensión

26 de diciembre de 2012 actualizado por: Forest Laboratories

Impacto económico del cambio de metoprolol a nebivolol para el tratamiento de la hipertensión: análisis retrospectivo de una base de datos

Este es un análisis de datos retrospectivo de pacientes con presión arterial alta (hipertensión) que tomaron metoprolol durante un mínimo de 6 meses y luego cambiaron a nebivolol durante un mínimo de 6 meses para tratar la hipertensión. Estos pacientes serán identificados a partir de una gran base de datos de reclamos médicos. Este estudio prueba la hipótesis (alternativa, mayor o menor) de que el costo administrativo mensual promedio de atención médica del paciente cambia después de cambiar de metoprolol a nebivolol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por hipertensión durante el período 2007-2011 en Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años al inicio del tratamiento con metoprolol (o la primera fecha de tratamiento con metoprolol entre 2007 y 2011)
  • Tuvo uno o más reclamos de pacientes hospitalizados o ambulatorios con un diagnóstico primario o no primario de hipertensión (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Recibió tratamiento con nebivolol de forma continua (definido como brecha de suministro <30 días) durante al menos 6 meses después del inicio
  • Recibió tratamiento con metoprolol de forma continua durante al menos 6 meses antes de cambiar a (inicio de) nebivolol (definido como que se interrumpió el metoprolol mientras se surtió una receta de nebivolol)
  • Tenía al menos 12 meses de inscripción continua (según se verificó mediante el archivo de inscripción): 6 meses antes del inicio de nebivolol y 6 meses después del inicio de nebivolol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metoprolol a Nebivolol
Pacientes con presión arterial alta (hipertensión) que recibieron tratamiento continuo con metoprolol durante un mínimo de 6 meses antes de cambiar a nebivolol. Luego, los pacientes fueron tratados de forma continua con nebivolol durante un mínimo de 6 meses.
Droga: Metoprolol
Metoprolol, administración oral
Droga: Nebivolol
Nebivolol, administración oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo mensual de atención médica del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
El costo mensual promedio por paciente de la atención de la salud para la población objetivo de estudio hipertensa preespecificada durante los 6 meses antes y después de cambiar de metoprolol a nebivolol
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas ambulatorias mensuales
Periodo de tiempo: 6 meses
Estimar el promedio mensual por paciente de visitas ambulatorias para la población diana hipertensa preespecificada del estudio durante los 6 meses anteriores y posteriores al cambio de metoprolol a nebivolol.
6 meses
Visitas mensuales a la sala de emergencias por paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Estimación del número promedio mensual de visitas a la sala de emergencias (ER) por paciente para la población objetivo de estudio hipertensa preespecificada durante los 6 meses antes y después de cambiar de metoprolol a nebivolol.
6 meses
Hospitalizaciones mensuales por paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Estimación del promedio mensual de hospitalizaciones por paciente para la población de estudio diana hipertensa preespecificada durante los 6 meses anteriores y posteriores al cambio de metoprolol a nebivolol.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Forest Laboratories

Investigadores

  • Director de estudio: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEB-HE-200

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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