Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische impact van het overschakelen van metoprolol naar nebivolol voor de behandeling van hypertensie

26 december 2012 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Economische impact van het overschakelen van metoprolol naar nebivolol voor de behandeling van hypertensie: een retrospectieve database-analyse

Dit is een retrospectieve data-analyse van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) die minimaal 6 maanden metoprolol gebruikten en daarna voor de behandeling van hypertensie voor minimaal 6 maanden overstapten op nebivolol. Deze patiënten zullen worden geïdentificeerd uit een grote database met medische claims. Deze studie test de hypothese (alternatief, hoger of lager) dat de gemiddelde maandelijkse zorgkosten van de patiënt veranderen na het overstappen van metoprolol naar nebivolol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patenten behandeld voor hypertensie in de periode 2007-2011 in de Verenigde Staten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn bij aanvang van metoprolol (of eerste date met metoprololbehandeling tussen 2007 en 2011)
  • Had een of meer klinische of poliklinische claims met een primaire of niet-primaire diagnose van hypertensie (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Ononderbroken behandeling met nebivolol gekregen (gedefinieerd als onderbreking <30 dagen) gedurende ten minste 6 maanden na aanvang
  • Ononderbroken behandeling met metoprolol ondergaan gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het overschakelen op (starten met) nebivolol (gedefinieerd als metoprolol werd stopgezet terwijl een recept voor nebivolol werd ingevuld)
  • Minstens 12 maanden onafgebroken inschrijving gehad (zoals geverifieerd aan de hand van het inschrijvingsdossier): 6 maanden voorafgaand aan de start met nebivolol en 6 maanden na de start met nebivolol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metoprolol naar Nebivolol
Patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) die minimaal 6 maanden ononderbroken werden behandeld met metoprolol voordat werd overgeschakeld op nebivolol. Patiënten werden vervolgens gedurende minimaal 6 maanden continu behandeld met nebivolol.
Geneesmiddel: Metoprolol
Metoprolol, orale toediening
Geneesmiddel: Nebivolol
Nebivolol, orale toediening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt maandelijkse zorgkosten
Tijdsspanne: 6 maanden
De gemiddelde maandelijkse zorgkosten per patiënt voor de vooraf gespecificeerde hypertensieve doelpopulatie gedurende de 6 maanden voor en na het overschakelen van metoprolol naar nebivolol
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal maandelijkse polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Schat het gemiddelde aantal poliklinische bezoeken per patiënt per patiënt voor de vooraf gespecificeerde hypertensieve doelpopulatie gedurende de 6 maanden voor en na het overschakelen van metoprolol naar nebivolol.
6 maanden
Maandelijkse SEH-bezoeken per patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van het gemiddelde maandelijkse aantal bezoeken aan de Eerste Hulp (SEH) per patiënt voor de vooraf gespecificeerde hypertensieve doelpopulatie gedurende de 6 maanden vóór en na het overschakelen van metoprolol op nebivolol.
6 maanden
Maandelijkse ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Schatting van het gemiddelde maandelijkse aantal ziekenhuisopnames per patiënt voor de vooraf gespecificeerde doelpopulatie met hypertensie tijdens de 6 maanden voor en na het overschakelen van metoprolol op nebivolol.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEB-HE-200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren