高血圧治療のためのメトプロロールからネビボロールへの切り替えの経済的影響
2012年12月26日 更新者：Forest Laboratories
高血圧治療のためのメトプロロールからネビボロールへの切り替えの経済的影響：後ろ向きデータベース分析
これは、高血圧を治療するために最低6か月間メトプロロールを服用し、その後最低6か月間ネビボロールの服用に切り替えた高血圧（高血圧）患者のレトロスペクティブなデータ分析です.
これらの患者は、大規模な医療請求データベースから識別されます。
この研究では、メトプロロールからネビボロールに切り替えた後、平均的な患者の毎月の医療管理費が変化するという仮説 (代替、高低) をテストします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
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Jersey City、New Jersey、アメリカ、07311
- Forest Investigative Site 0
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国で2007年から2011年の間に高血圧症の治療を受けた特許。
説明
包含基準:
- -メトプロロールの開始時に少なくとも18歳であること（または2007年から2011年までのメトプロロール治療の最初の日付）
- 1つ以上の入院患者または外来患者の請求があり、高血圧症の一次または非一次診断がありました（ICD-9-CM 401.xx-405.xx）
- -開始後少なくとも6か月間、ネビボロール治療を継続的に受けた（供給ギャップ<30日と定義）
- -ネビボロールに切り替える（開始する）前に、少なくとも6か月間継続してメトプロロール治療を受けました（ネビボロールの処方箋が満たされている間にメトプロロールが中止されたと定義されます）
- -少なくとも12か月の継続的な登録があった（登録ファイルを使用して確認）：ネビボロール開始の6か月前およびネビボロール開始の6か月後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メトプロロールからネビボロールへ
ネビボロールに切り替える前に、最低6か月間メトプロロールで継続的に治療された高血圧（高血圧症）の患者。
その後、患者は最低 6 か月間ネビボロールで継続的に治療されました。
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メトプロロール、経口投与
ネビボロール、経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の毎月の医療費
時間枠：6ヵ月
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メトプロロールからネビボロールへの切り替え前後の 6 か月間における、事前に指定された高血圧対象研究集団の患者 1 人あたりの月間医療費の平均
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月間通院回数
時間枠：6ヵ月
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メトプロロールからネビボロールへの切り替え前後の 6 か月間における、事前に指定された高血圧の対象研究集団に対する、患者 1 人あたりの月間外来患者数の平均を推定します。
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6ヵ月
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患者ごとの毎月の緊急治療室訪問
時間枠：6ヵ月
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メトプロロールからネビボロールへの切り替え前後の 6 か月間における、事前に指定された高血圧対象研究集団の患者 1 人あたりの緊急治療室 (ER) 訪問の月平均回数の推定。
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6ヵ月
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患者あたりの月間入院数
時間枠：6ヵ月
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メトプロロールからネビボロールへの切り替え前後の 6 か月間における、事前に指定された高血圧対象研究集団の患者あたりの平均月間入院数の推定値。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stephanie Chen, PhD、Forest Laboratories
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月26日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NEB-HE-200
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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