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Impact économique du passage du métoprolol au nébivolol pour le traitement de l'hypertension

26 décembre 2012 mis à jour par: Forest Laboratories

Impact économique du passage du métoprolol au nébivolol pour le traitement de l'hypertension : analyse rétrospective de la base de données

Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de patients souffrant d'hypertension artérielle (hypertension) qui ont pris du métoprolol pendant au moins 6 mois et qui sont ensuite passés au nébivolol pendant au moins 6 mois pour traiter l'hypertension. Ces patients seront identifiés à partir d'une vaste base de données de réclamations médicales. Cette étude teste l'hypothèse (alternative, supérieure ou inférieure) selon laquelle le coût administratif mensuel moyen des soins de santé d'un patient change après le passage du métoprolol au nébivolol.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Brevets traités pour l'hypertension au cours de la période 2007-2011 aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans au début du métoprolol (ou première date de traitement au métoprolol entre 2007 et 2011)
  • Avait une ou plusieurs réclamations de patients hospitalisés ou ambulatoires avec un diagnostic primaire ou non primaire d'hypertension (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • A reçu un traitement au nébivolol en continu (défini comme un manque d'approvisionnement <30 jours) pendant au moins 6 mois après le début
  • A reçu un traitement continu au métoprolol pendant au moins 6 mois avant de passer au (début du) nébivolol (défini comme le métoprolol a été arrêté alors qu'une ordonnance de nébivolol a été remplie)
  • Avait au moins 12 mois d'inscription continue (comme vérifié à l'aide du dossier d'inscription) : 6 mois avant l'initiation au nébivolol et 6 mois après l'initiation au nébivolol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Métoprolol en nébivolol
Patients souffrant d'hypertension artérielle (hypertension) qui ont été traités en continu par métoprolol pendant au moins 6 mois avant de passer au nébivolol. Les patients ont ensuite été traités en continu par du nébivolol pendant au moins 6 mois.
Médicament: Métoprolol
Métoprolol, administration orale
Médicament: Nébivolol
Nébivolol, administration orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût mensuel des soins de santé pour le patient
Délai: 6 mois
Le coût mensuel moyen des soins de santé par patient pour la population d'étude cible hypertendue pré-spécifiée au cours des 6 mois avant et après le passage du métoprolol au nébivolol
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites mensuelles en ambulatoire
Délai: 6 mois
Estimer le nombre mensuel moyen de visites ambulatoires par patient pour la population cible hypertendue pré-spécifiée de l'étude au cours des 6 mois avant et après le passage du métoprolol au nébivolol.
6 mois
Visites mensuelles aux urgences par patient
Délai: 6 mois
Estimation du nombre mensuel moyen de visites aux urgences par patient pour la population cible hypertendue pré-spécifiée de l'étude au cours des 6 mois avant et après le passage du métoprolol au nébivolol.
6 mois
Hospitalisations mensuelles par patient
Délai: 6 mois
Estimation du nombre mensuel moyen d'hospitalisations par patient pour la population cible hypertendue pré-spécifiée de l'étude au cours des 6 mois précédant et suivant le passage du métoprolol au nébivolol.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forest Laboratories

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2012

Première publication (Estimation)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEB-HE-200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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