A metoprololról a nebivololra való átállás gazdasági hatásai a magas vérnyomás kezelésére
2012. december 26. frissítette: Forest Laboratories
A metoprololról a nebivololra való átállás gazdasági hatásai a magas vérnyomás kezelésére: retrospektív adatbázis-elemzés
Ez egy retrospektív adatelemzés olyan magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegekről, akik legalább 6 hónapig metoprololt szedtek, majd a magas vérnyomás kezelésére legalább 6 hónapig nebivololt szedtek.
Ezeket a betegeket egy nagy orvosi állítási adatbázisból azonosítják majd.
Ez a tanulmány azt a hipotézist (alternatív, magasabb vagy alacsonyabb) teszteli, hogy a betegek átlagos havi egészségügyi adminisztratív költségei megváltoznak a metoprololról nebivololra való átállás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2007-2011 közötti időszakban magas vérnyomás miatt kezelt szabadalmak az Egyesült Államokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 évesnek kell lennie a metoprolol-kezelés megkezdésekor (vagy 2007 és 2011 között a metoprolol kezelés első időpontja)
- Volt egy vagy több fekvő- vagy járóbeteg-igénye magas vérnyomás elsődleges vagy nem elsődleges diagnózisával (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Folyamatos nebivolol-kezelést kapott (30 napnál kisebb ellátási szünetként definiálva) legalább 6 hónapig a kezelés megkezdése után
- Folyamatosan metoprolol-kezelésben részesült legalább 6 hónapig a nebivololra való áttérés (a kezelés megkezdése) előtt (a metoprolol adását abbahagyták, míg a nebivolol receptjét kitöltötték)
- Legalább 12 hónapig folyamatosan beiratkozott (amint azt a beiratkozási fájl segítségével igazolták): 6 hónappal a nebivolollal való kezelés megkezdése előtt és 6 hónappal a nebivolollal történő kezelés megkezdése után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Metoprolol a Nebivolol
Magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek, akiket a nebivololra váltás előtt legalább 6 hónapig folyamatosan metoprolollal kezeltek.
Ezután a betegeket folyamatosan nebivolollal kezelték legalább 6 hónapig.
|
Metoprolol, szájon át
Nebivolol, szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg havi egészségügyi ellátási költsége
Időkeret: 6 hónap
|
A metoprololról nebivololra való átállást megelőző és utáni 6 hónapban az előre meghatározott hipertóniás vizsgálati populáció betegenkénti átlagos havi egészségügyi ellátási költsége
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havi járóbeteg látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Becsülje meg a járóbeteg-látogatások átlagos havi számát az előre meghatározott hipertóniás vizsgálati populációban a metoprololról nebivololra váltás előtti és utáni 6 hónapban.
|
6 hónap
|
|
Havi sürgősségi látogatások betegenként
Időkeret: 6 hónap
|
Az előre meghatározott hipertóniás vizsgálati célpopuláció betegenkénti átlagos havi sürgősségi (ER) látogatásainak becslése a metoprololról nebivololra való áttérés előtti és utáni 6 hónapban.
|
6 hónap
|
|
Havi kórházi kezelések betegenként
Időkeret: 6 hónap
|
A metoprololról nebivololra váltás előtti és utáni 6 hónapban az előre meghatározott hipertóniás vizsgálati populációban a betegenkénti kórházi kezelések átlagos havi számának becslése.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Nebivolol
- Metoprolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEB-HE-200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .