- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01758263
Økonomisk effekt af at skifte fra metoprolol til nebivolol til hypertensionsbehandling
26. december 2012 opdateret af: Forest Laboratories
Økonomisk effekt af at skifte fra metoprolol til nebivolol til hypertensionsbehandling: en retrospektiv databaseanalyse
Dette er en retrospektiv dataanalyse af patienter med højt blodtryk (hypertension), som tog metoprolol i minimum 6 måneder, og som derefter skiftede til at tage nebivolol i minimum 6 måneder for at behandle hypertension.
Disse patienter vil blive identificeret fra en stor database med medicinske krav.
Denne undersøgelse tester hypotesen (alternativ, højere eller lavere), at de gennemsnitlige månedlige administrative omkostninger til sundhedspleje for patienter ændres efter skift fra metoprolol til nebivolol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patenter behandlet for hypertension i perioden 2007-2011 i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år gammel ved påbegyndelse af metoprolol (eller første dato på metoprololbehandling mellem 2007 og 2011)
- Havde en eller flere indlagte eller ambulante skader med en primær eller ikke-primær diagnose af hypertension (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Modtog nebivolol behandling kontinuerligt (defineret som forsyningsgab <30 dage) i mindst 6 måneder efter påbegyndelse
- Modtog metoprololbehandling kontinuerligt i mindst 6 måneder før skift til (initiering af) nebivolol (defineret som metoprolol blev afbrudt, mens en recept på nebivolol blev udfyldt)
- Havde mindst 12 måneders kontinuerlig tilmelding (som bekræftet ved hjælp af tilmeldingsfil): 6 måneder før nebivolol initiering og 6 måneder efter nebivolol initiering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metoprolol til Nebivolol
Patienter med forhøjet blodtryk (hypertension), som blev kontinuerligt behandlet med metoprolol i minimum 6 måneder før skiftet til nebivolol.
Patienterne blev derefter kontinuerligt behandlet med nebivolol i minimum 6 måneder.
|
Metoprolol, oral administration
Nebivolol, oral administration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient månedlige sundhedsudgifter
Tidsramme: 6 måneder
|
De gennemsnitlige månedlige sundhedsomkostninger pr. patient for den præspecificerede hypertensive målundersøgelsespopulation i løbet af de 6 måneder før og efter skiftet fra metoprolol til nebivolol
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal månedlige ambulante besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer det gennemsnitlige månedlige antal ambulante besøg pr. patient for den præspecificerede hypertensive målundersøgelsespopulation i løbet af de 6 måneder før og efter skiftet fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
|
Månedlige skadestuebesøg pr. patient
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimat af det gennemsnitlige månedlige antal skadestuebesøg (ER) pr. patient for den præspecificerede hypertensive målundersøgelsespopulation i løbet af de 6 måneder før og efter skiftet fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
|
Månedlige indlæggelser pr. patient
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimat af det gennemsnitlige månedlige antal indlæggelser pr. patient for den præspecificerede hypertensive målundersøgelsespopulation i løbet af de 6 måneder før og efter skiftet fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2012
Først opslået (Skøn)
1. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andre undersøgelses-id-numre
- NEB-HE-200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Metoprolol
-
Karolinska University HospitalRekrutteringHjerteoutput | Kontrastmedier | Koronar computertomografi angiografiSverige
-
Martini Hospital GroningenIkke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetAkut myokardieinfarkt
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos III; European CommissionAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Spanien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Kardiogent chok efter myokardieinfarktIsrael
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
Harbin Medical UniversityBeijing Chao Yang HospitalAfsluttetHjertefejl | Forreste myokardieinfarktKina
-
Gødstrup HospitalDepartment of Cardiology, Gødstrup Hospital, Herning, DenmarkTilmelding efter invitationKoronar arteriel sygdom (CAD) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Danmark
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongUkendt