Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономические последствия перехода с метопролола на небиволол для лечения артериальной гипертензии

26 декабря 2012 г. обновлено: Forest Laboratories

Экономические последствия перехода с метопролола на небиволол для лечения артериальной гипертензии: ретроспективный анализ базы данных

Это ретроспективный анализ данных пациентов с высоким кровяным давлением (гипертонией), которые принимали метопролол в течение как минимум 6 месяцев, а затем перешли на прием небиволола в течение как минимум 6 месяцев для лечения гипертонии. Эти пациенты будут идентифицированы из большой базы данных медицинских заявлений. В этом исследовании проверяется гипотеза (альтернативная, выше или ниже) о том, что средние ежемесячные административные расходы пациента на медицинское обслуживание изменяются после перехода с метопролола на небиволол.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Патенты лечились от гипертонии в период 2007-2011 гг. в США.

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет на момент начала лечения метопрололом (или на первом свидании с метопрололом в период с 2007 по 2011 год)
  • Имели одно или несколько заявлений о стационарном или амбулаторном лечении с первичным или неосновным диагнозом артериальной гипертензии (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Непрерывно получали лечение небивололом (определяется как перерыв в поставках <30 дней) в течение как минимум 6 месяцев после начала лечения.
  • Непрерывно получали лечение метопрололом в течение не менее 6 месяцев до перехода (начала) на небиволол (определяется как прекращение приема метопролола, в то время как рецепт на небиволол был выполнен)
  • Имели по крайней мере 12 месяцев непрерывной регистрации (что подтверждено с помощью файла регистрации): 6 месяцев до начала лечения небивололом и 6 месяцев после начала приема небиволола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метопролол в Небиволол
Пациенты с высоким кровяным давлением (гипертонией), которые непрерывно получали метопролол в течение как минимум 6 месяцев до перехода на небиволол. Затем пациентов непрерывно лечили небивололом в течение как минимум 6 месяцев.
Лекарство: Метопролол
Метопролол, внутрь
Лекарство: Небиволол
Небиволол, внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежемесячная стоимость медицинского обслуживания пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Средние ежемесячные расходы на медицинское обслуживание в расчете на одного пациента для предварительно определенной целевой группы пациентов с артериальной гипертензией в течение 6 месяцев до и после перехода с метопролола на небиволол
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ежемесячных амбулаторных посещений
Временное ограничение: 6 месяцев
Оцените среднее число амбулаторных посещений в расчете на одного пациента в месяц для предварительно определенной целевой популяции пациентов с артериальной гипертензией в течение 6 месяцев до и после перехода с метопролола на небиволол.
6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи в месяц на одного пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка среднемесячного количества посещений отделения неотложной помощи (ER) на одного пациента для предварительно определенной целевой группы пациентов с артериальной гипертензией в течение 6 месяцев до и после перехода с метопролола на небиволол.
6 месяцев
Ежемесячные госпитализации на пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка среднемесячного количества госпитализаций на одного пациента для предварительно определенной целевой популяции пациентов с артериальной гипертензией в течение 6 месяцев до и после перехода с метопролола на небиволол.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEB-HE-200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться