- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01758263
Ekonomisk effekt av att byta från metoprolol till nebivolol för behandling av högt blodtryck
26 december 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories
Ekonomisk effekt av att byta från metoprolol till nebivolol för hypertonibehandling: en retrospektiv databasanalys
Detta är en retrospektiv dataanalys av patienter med högt blodtryck (hypertoni) som tog metoprolol i minst 6 månader som sedan gick över till att ta nebivolol i minst 6 månader för att behandla hypertoni.
Dessa patienter kommer att identifieras från en stor databas för medicinska påståenden.
Denna studie testar hypotesen (alternativ, högre eller lägre) att den genomsnittliga månatliga administrativa kostnaden för sjukvård för patienter ändras efter byte från metoprolol till nebivolol.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patent behandlade för högt blodtryck under perioden 2007-2011 i USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal vid insättande av metoprolol (eller första datum på metoprololbehandling mellan 2007 och 2011)
- Hade ett eller flera slutenvårds- eller öppenvårdsanspråk med en primär eller icke-primär diagnos av hypertoni (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Fick nebivololbehandling kontinuerligt (definierat som tillförselgap <30 dagar) i minst 6 månader efter påbörjad
- Fick metoprololbehandling kontinuerligt i minst 6 månader innan byte till (initiering av) nebivolol (definierat som att metoprolol avbröts medan ett recept för nebivolol fylldes ut)
- Hade minst 12 månaders kontinuerlig registrering (som verifierats med hjälp av registreringsfilen): 6 månader före nebivololstart och 6 månader efter nebivololstart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metoprolol till Nebivolol
Patienter med högt blodtryck (hypertoni) som kontinuerligt behandlades med metoprolol i minst 6 månader innan de bytte till nebivolol.
Patienterna behandlades sedan kontinuerligt med nebivolol i minst 6 månader.
|
Metoprolol, oral administrering
Nebivolol, oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månadskostnad för patientens hälsovård
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga månatliga hälsovårdskostnaden per patient för den i förväg specificerade hypertensiva målstudiepopulationen under de 6 månaderna före och efter bytet från metoprolol till nebivolol
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal månatliga öppenvårdsbesök
Tidsram: 6 månader
|
Uppskatta det genomsnittliga månatliga antalet polikliniska besök per patient för den på förhand specificerade hypertensiva målstudiepopulationen under de 6 månaderna före och efter bytet från metoprolol till nebivolol.
|
6 månader
|
|
Månatliga akutbesök per patient
Tidsram: 6 månader
|
Uppskattning av det genomsnittliga månatliga antalet akutbesök per patient för den fördefinierade hypertensiva målstudiepopulationen under de 6 månaderna före och efter bytet från metoprolol till nebivolol.
|
6 månader
|
|
Månatliga sjukhusinläggningar per patient
Tidsram: 6 månader
|
Uppskattning av det genomsnittliga månatliga antalet sjukhusinläggningar per patient för den i förväg specificerade hypertensiva målstudiepopulationen under de 6 månaderna före och efter bytet från metoprolol till nebivolol.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2012
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andra studie-ID-nummer
- NEB-HE-200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .