- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01758263
Økonomisk effekt av å bytte fra metoprolol til nebivolol for hypertensjonsbehandling
26. desember 2012 oppdatert av: Forest Laboratories
Økonomisk effekt av å bytte fra metoprolol til nebivolol for hypertensjonsbehandling: en retrospektiv databaseanalyse
Dette er en retrospektiv dataanalyse av pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) som tok metoprolol i minimum 6 måneder som deretter gikk over til å ta nebivolol i minimum 6 måneder for å behandle hypertensjon.
Disse pasientene vil bli identifisert fra en stor medisinsk kravdatabase.
Denne studien tester hypotesen (alternativ, høyere eller lavere) om at gjennomsnittlige månedlige administrative kostnader for helsetjenester endres etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patenter behandlet for hypertensjon i perioden 2007-2011 i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år gammel ved oppstart av metoprolol (eller første dato på metoprololbehandling mellom 2007 og 2011)
- Hadde ett eller flere innleggende eller polikliniske krav med en primær eller ikke-primær diagnose av hypertensjon (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Fikk nebivololbehandling kontinuerlig (definert som forsyningsgap <30 dager) i minst 6 måneder etter oppstart
- Fikk metoprololbehandling kontinuerlig i minst 6 måneder før bytte til (oppstart av) nebivolol (definert som metoprolol ble avbrutt mens en resept på nebivolol ble fylt ut)
- Hadde minst 12 måneder med kontinuerlig registrering (som bekreftet ved hjelp av registreringsfil): 6 måneder før nebivolol-initiering og 6 måneder etter nebivolol-initiering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Metoprolol til Nebivolol
Pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) som ble kontinuerlig behandlet med metoprolol i minimum 6 måneder før bytte til nebivolol.
Pasientene ble deretter kontinuerlig behandlet med nebivolol i minimum 6 måneder.
|
Metoprolol, oral administrering
Nebivolol, oral administrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Månedlige pasientkostnader for helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig månedlig helsekostnad per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av de 6 månedene før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall månedlige polikliniske besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimer gjennomsnittlig månedlig antall polikliniske besøk per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
Månedlige legevaktbesøk per pasient
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimat av gjennomsnittlig månedlig antall akuttbesøk (ER) per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
Månedlige sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimat av gjennomsnittlig månedlig antall sykehusinnleggelser per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Nebivolol
- Metoprolol
Andre studie-ID-numre
- NEB-HE-200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Metoprolol
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Fullført
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteFullført
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongUkjent
-
Harbin Medical UniversityBeijing Chao Yang HospitalFullførtHjertefeil | Fremre hjerteinfarktKina
-
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.Tilbaketrukket
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteFullførtJNC 7 trinn 1 eller 2 hypertensjonForente stater
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞHar ikke rekruttert ennå
-
SanionaFullførtHypothalamus skade-indusert fedme (HIO)Danmark
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtPostoperativ atrieflimmerForente stater