Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk effekt av å bytte fra metoprolol til nebivolol for hypertensjonsbehandling

26. desember 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

Økonomisk effekt av å bytte fra metoprolol til nebivolol for hypertensjonsbehandling: en retrospektiv databaseanalyse

Dette er en retrospektiv dataanalyse av pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) som tok metoprolol i minimum 6 måneder som deretter gikk over til å ta nebivolol i minimum 6 måneder for å behandle hypertensjon. Disse pasientene vil bli identifisert fra en stor medisinsk kravdatabase. Denne studien tester hypotesen (alternativ, høyere eller lavere) om at gjennomsnittlige månedlige administrative kostnader for helsetjenester endres etter bytte fra metoprolol til nebivolol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07311
        • Forest Investigative Site 0

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patenter behandlet for hypertensjon i perioden 2007-2011 i USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 18 år gammel ved oppstart av metoprolol (eller første dato på metoprololbehandling mellom 2007 og 2011)
  • Hadde ett eller flere innleggende eller polikliniske krav med en primær eller ikke-primær diagnose av hypertensjon (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
  • Fikk nebivololbehandling kontinuerlig (definert som forsyningsgap <30 dager) i minst 6 måneder etter oppstart
  • Fikk metoprololbehandling kontinuerlig i minst 6 måneder før bytte til (oppstart av) nebivolol (definert som metoprolol ble avbrutt mens en resept på nebivolol ble fylt ut)
  • Hadde minst 12 måneder med kontinuerlig registrering (som bekreftet ved hjelp av registreringsfil): 6 måneder før nebivolol-initiering og 6 måneder etter nebivolol-initiering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metoprolol til Nebivolol
Pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) som ble kontinuerlig behandlet med metoprolol i minimum 6 måneder før bytte til nebivolol. Pasientene ble deretter kontinuerlig behandlet med nebivolol i minimum 6 måneder.
Legemiddel: Metoprolol
Metoprolol, oral administrering
Legemiddel: Nebivolol
Nebivolol, oral administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Månedlige pasientkostnader for helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig månedlig helsekostnad per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av de 6 månedene før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall månedlige polikliniske besøk
Tidsramme: 6 måneder
Estimer gjennomsnittlig månedlig antall polikliniske besøk per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
6 måneder
Månedlige legevaktbesøk per pasient
Tidsramme: 6 måneder
Estimat av gjennomsnittlig månedlig antall akuttbesøk (ER) per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
6 måneder
Månedlige sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: 6 måneder
Estimat av gjennomsnittlig månedlig antall sykehusinnleggelser per pasient for den forhåndsspesifiserte hypertensive målstudiepopulasjonen i løpet av 6 måneder før og etter bytte fra metoprolol til nebivolol.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Etterforskere

  • Studieleder: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEB-HE-200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere