- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01758263
Metoprololista nebivololiin siirtymisen taloudellinen vaikutus hypertension hoidossa
keskiviikko 26. joulukuuta 2012 päivittänyt: Forest Laboratories
Metoprololista nebivololiin siirtymisen taloudellinen vaikutus verenpainetaudin hoidossa: Retrospektiivinen tietokanta-analyysi
Tämä on retrospektiivinen data-analyysi potilaista, joilla on korkea verenpaine (hypertensio), jotka saivat metoprololia vähintään 6 kuukauden ajan ja siirtyivät sitten käyttämään nebivololia vähintään kuudeksi kuukaudeksi verenpainetaudin hoitoon.
Nämä potilaat tunnistetaan suuresta lääketieteellisiä väitteitä koskevasta tietokannasta.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia (vaihtoehtoinen, korkeampi tai pienempi), että potilaan keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuollon hallinnolliset kustannukset muuttuvat metoprololista nebivololiin siirtymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07311
- Forest Investigative Site 0
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patentit, joita hoidettiin kohonneen verenpaineen vuoksi vuosina 2007-2011 Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias metoprololihoidon aloittamisen yhteydessä (tai ensimmäinen metoprololihoitotreffi vuosien 2007 ja 2011 välisenä aikana)
- Sinulla oli yksi tai useampi sairaala- tai avohoitohakemus, jossa on ensisijainen tai ei-primaarinen verenpainetauti (ICD-9-CM 401.xx-405.xx)
- Sai nebivololihoitoa jatkuvasti (määriteltynä toimitustauko < 30 päivää) vähintään 6 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen
- Sai metoprololihoitoa jatkuvasti vähintään 6 kuukauden ajan ennen nebivololiin siirtymistä (sellaisenaan metoprololihoito lopetettiin, kun taas nebivololiresepti täytettiin)
- Hänellä on ollut vähintään 12 kuukautta yhtäjaksoista rekisteröintiä (varmennettu rekisteröintitiedostolla): 6 kuukautta ennen nebivololihoidon aloittamista ja 6 kuukautta nebivololin aloittamisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metoprololi Nebivololiksi
Potilaat, joilla on korkea verenpaine (hypertensio), joita hoidettiin jatkuvasti metoprololilla vähintään 6 kuukauden ajan ennen nebivololiin siirtymistä.
Potilaita hoidettiin sitten jatkuvasti nebivololilla vähintään 6 kuukauden ajan.
|
Metoprololi, suun kautta
Nebivololi, suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kuukausittaiset terveydenhuoltokulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräiset kuukausittaiset terveydenhuoltokustannukset potilasta kohden ennalta määritellylle hypertensiiviselle tutkimuspopulaatiolle kuuden kuukauden aikana ennen metoprololista nebivololiin siirtymistä ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaisten avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi potilaskäyntien kuukausittainen keskimääräinen avohoitokäyntien määrä ennalta määritellylle hypertensiiviselle tutkimusryhmälle kuuden kuukauden aikana ennen metoprololista nebivololiin siirtymistä ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kuukausittaiset ensiapukäynnit per potilas
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio keskimääräisestä kuukausittaisesta päivystyskäyntien määrästä potilasta kohti ennalta määritellylle hypertensiiviselle tutkimusryhmälle kuuden kuukauden aikana ennen metoprololista nebivololiin siirtymistä ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kuukausittainen sairaalahoito potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio sairaalahoitojen keskimääräisestä kuukausittaisesta määrästä potilasta kohden ennalta määritellylle hypertensiiviselle tutkimusryhmälle kuuden kuukauden aikana ennen metoprololista nebivololiin siirtymistä ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie Chen, PhD, Forest Laboratories
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Nebivolol
- Metoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEB-HE-200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Metoprololi
-
AstraZenecaSt. John's Research InstituteValmisPrimaarinen hypertensioIntia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ValmisDiastolinen sydämen vajaatoimintaIntia
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Valmis
-
University of MinnesotaUniversity of Alabama at Birmingham; United States Department of DefenseLopetettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Bright Future Pharmaceuticals Factory O/B Bright...Chinese University of Hong KongTuntematon
-
Forest LaboratoriesMylan LaboratoriesLopetettu
-
IPCA Laboratories Ltd.Valmis
-
IPCA Laboratories Ltd.Valmis
-
IPCA Laboratories Ltd.Valmis