接受造血细胞移植的恶性血液病患者的支持治疗
2016年2月29日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
支持治疗团队对接受血液系统恶性肿瘤造血细胞移植的患者进行移植前评估的可行性
该试点临床试验研究了对接受造血细胞移植的恶性血液病患者的支持性护理。
支持性治疗可以改善该患者群体的生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 试点支持性护理干预，该干预在移植前开始并持续到急性围移植期。
二。确定入组患者的比例以及与支持性护理团队会面的造血细胞移植 (HCT) 患者的舒适度/痛苦程度。
三、试点数据收集机制和成本检索，为随机临床试验做准备。
大纲：
患者在移植前接受支持性护理咨询，并且在他们留在移植中心期间至少每月一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 英语为主要语言
- 计划的自体或同种异体造血细胞移植
- 存在合并症（造血细胞移植合并症指数 [HCT-CI] 评分 3 或更高）、高风险疾病（复发风险 > 25%）或计划的移植类型（人类白细胞抗原 [HLA] 不匹配同种异体或清髓性）使患者的非复发死亡率或复发风险高于平均水平
排除标准：
- 根据患者的医疗团队的判断，主要的精神病学诊断会损害认知功能或在入院时无法控制
- 计划的串联手术的第一次移植（第二次移植符合条件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持性护理（姑息治疗支持）
患者在移植前接受姑息治疗支持，并且在他们留在移植中心期间至少每月一次。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
接受支持性护理干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究参与率定义为同意参加的患者比例
大体时间：长达 5 个月
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将主要是描述性的。
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长达 5 个月
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支持治疗咨询完成时间
大体时间：治疗后长达 90 天
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将主要是描述性的。
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治疗后长达 90 天
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归因于咨询各个部分的舒适度/痛苦程度
大体时间：治疗后长达 90 天
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将主要是描述性的。
将按项目汇总测量支持性护理咨询中每个主题的舒适度或痛苦程度的咨询后评分。
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治疗后长达 90 天
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后续数据收集的完整性，其中完整性由每个给定时间点可以计算的仪器分数的比例定义
大体时间：治疗后长达 90 天
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将主要是描述性的。
后续数据收集的完整性将被计算并报告为成功完成的量表与患者试图收集或完成的量表的比例。
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治疗后长达 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Lee、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月27日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月29日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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