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Unterstützende Pflege für Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation unterziehen

29. Februar 2016 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

MACHBARKEIT DER UMSETZUNG EINER VORTRANSPLANTATIONSBEWERTUNG DURCH DAS SUPPORTIVE CARE-TEAM FÜR PATIENTEN, DIE SICH EINER HÄMATOPOIETISCHEN ZELLTRANSPLANTATION FÜR HÄMATOLOGISCHE Malignitäten unterziehen

In dieser klinischen Pilotstudie wird die unterstützende Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen untersucht, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation unterziehen. Unterstützende Pflege kann die Lebensqualität dieser Patientengruppe verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Führen Sie eine unterstützende Pflegemaßnahme durch, die vor der Transplantation beginnt und während der akuten Peritransplantationsphase andauert.

II. Bestimmen Sie den Anteil der Patienten, die sich einschreiben, und den Grad des Komforts/Belastungsniveaus von Patienten mit hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT), die sich mit dem unterstützenden Pflegeteam treffen.

III. Pilotdatenerfassungsmechanismen und Kostenabfrage zur Vorbereitung einer randomisierten klinischen Studie.

UMRISS:

Patienten werden vor der Transplantation und mindestens einmal monatlich während ihres Aufenthalts im Transplantationszentrum einer unterstützenden Pflegeberatung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Englisch als Hauptsprache
  • Geplante autologe oder allogene hämatopoetische Zelltransplantation
  • Vorliegen von Komorbiditäten (Komorbiditätsindex für hämatopoetische Zelltransplantation [HCT-CI] 3 oder höher), einer Hochrisikoerkrankung (Rückfallrisiko > 25 %) oder einer geplanten Art von Transplantation (nicht übereinstimmendes humanes Leukozytenantigen [HLA]). allogen oder myeloablativ), wodurch der Patient einem überdurchschnittlich hohen Risiko einer nicht rückfallbedingten Mortalität oder eines Rückfalls ausgesetzt ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende psychiatrische Diagnose, die nach Einschätzung des medizinischen Teams des Patienten die kognitiven Funktionen beeinträchtigt oder zum Zeitpunkt der Behandlung nicht unter Kontrolle ist
  • Erste Transplantation eines geplanten Tandem-Eingriffs (die zweite Transplantation ist förderfähig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Palliativpflegeunterstützung)
Patienten werden vor der Transplantation und mindestens einmal monatlich während ihres Aufenthalts im Transplantationszentrum palliativmedizinisch betreut.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Palliativpflege
Unterziehen Sie sich einer unterstützenden Pflegeintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienteilnahmequoten sind definiert als der Anteil der Patienten, die der Einschreibung zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Wird hauptsächlich beschreibend sein.
Bis zu 5 Monate
Abschlusszeit für die unterstützende Pflegeberatung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Wird hauptsächlich beschreibend sein.
Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Grad der Behaglichkeit/Belastung, die einzelnen Teilen der Beratung zugeschrieben wird
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Wird hauptsächlich beschreibend sein. Die nach der Konsultation erzielten Ergebnisse, die den Grad des Wohlbefindens oder der Belastung pro Thema in der unterstützenden Pflegeberatung messen, werden pro Punkt zusammengefasst.
Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Vollständigkeit der Follow-up-Datenerfassung, wobei die Vollständigkeit durch den Anteil der Instrumentenwerte definiert wird, die pro gegebenem Zeitpunkt berechnet werden können
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Behandlung
Wird hauptsächlich beschreibend sein. Die Vollständigkeit der Follow-up-Datenerfassung wird als Anteil der erfolgreich abgeschlossenen Skalen im Vergleich zu den Skalen, die von den Patienten gesammelt oder ausgefüllt werden sollen, berechnet und gemeldet.
Bis zu 90 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2659.00
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2012-03009 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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