Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná péče o pacienty s hematologickými malignitami podstupujícími transplantaci krvetvorných buněk

29. února 2016 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

SCHOPNOST REALIZACE PŘEDTRANSPLANTAČNÍHO HODNOCENÍ TÝMEM PODPŮRNÉ PÉČE U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH TRANSPLANTACI HEMATOPOETICKÝCH BUNĚK PRO HEMATOLOGICKÉ MALIGNANTY

Tato pilotní klinická studie studuje podpůrnou péči o pacienty s hematologickými malignitami podstupujícími transplantaci krvetvorných buněk. Podpůrná péče může u této populace pacientů zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotní intervence podpůrné péče, která začíná před transplantací a pokračuje přes akutní peritransplantační období.

II. Určete podíl pacientů, kteří se zaregistrují, a úroveň pohodlí/strasti pacientů po transplantaci krvetvorných buněk (HCT), kteří se setkávají s týmem podpůrné péče.

III. Pilotní mechanismy sběru dat a vyhledávání nákladů v rámci přípravy na randomizovanou klinickou studii.

OBRYS:

Pacienti absolvují konzultaci podpůrné péče před transplantací a alespoň jednou měsíčně během pobytu v transplantačním centru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Plánovaná autologní nebo alogenní transplantace krvetvorných buněk
  • Přítomnost komorbidit (index komorbidity transplantace hematopoetických buněk [HCT-CI] skóre 3 nebo vyšší), vysoce rizikové onemocnění (riziko relapsu > 25 %) nebo plánovaný typ transplantace (neshoda s lidským leukocytárním antigenem [HLA] alogenní nebo myeloablativní), které vystavují pacienta vyššímu než průměrnému riziku úmrtnosti bez relapsu nebo relapsu

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická diagnóza, která narušuje kognitivní funkce nebo není v době přístupu kontrolována, podle posouzení lékařského týmu pacienta
  • První transplantace plánovaného tandemového výkonu (druhá transplantace je způsobilá)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (podpora paliativní péče)
Pacienti podstupují podporu paliativní péče před transplantací a alespoň jednou měsíčně během pobytu v transplantačním centru.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: paliativní péče
Podstoupit podpůrnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti ve studii definovaná jako podíl pacientů, kteří souhlasí se zařazením
Časové okno: Až 5 měsíců
Bude především popisný.
Až 5 měsíců
Čas dokončení konzultace podpůrné péče
Časové okno: Až 90 dní po ošetření
Bude především popisný.
Až 90 dní po ošetření
Míra komfortu / tísně přisuzovaná jednotlivým částem konzultace
Časové okno: Až 90 dní po ošetření
Bude především popisný. Skóre po konzultaci měřící úroveň pohodlí nebo úzkosti podle tématu v konzultaci s podpůrnou péčí budou shrnuta podle položky.
Až 90 dní po ošetření
Úplnost následného sběru dat, kde je úplnost definována podílem skóre nástroje, které lze vypočítat za daný časový bod
Časové okno: Až 90 dní po ošetření
Bude především popisný. Úplnost následného sběru dat bude vypočítána a vykázána jako podíl úspěšně dokončených škál vs. škál, které se pacienti pokusili shromáždit nebo vyplnit.
Až 90 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2659.00
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2012-03009 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit