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Cuidados de suporte para pacientes com neoplasias hematológicas submetidos a transplante de células hematopoiéticas

29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

VIABILIDADE DE IMPLEMENTAR AVALIAÇÃO PRÉ-TRANSPLANTE PELA EQUIPE DE ASSISTÊNCIA DE SUPORTE PARA PACIENTES SUBMETIDOS A TRANSPLANTE DE CÉLULAS HEMATOPOIÉTICAS PARA CÉLULAS HEMATOPOIÉTICAS NEGÓCIOS

Este ensaio clínico piloto estuda cuidados de suporte para pacientes com neoplasias hematológicas submetidos a transplante de células hematopoiéticas. O tratamento de suporte pode melhorar a qualidade de vida nesta população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Pilotar uma intervenção de cuidados de suporte que comece antes do transplante e continue durante o período peritransplante agudo.

II. Determine a proporção de pacientes inscritos e o nível de conforto/sofrimento dos pacientes de transplante de células hematopoiéticas (HCT) que se reúnem com a equipe de cuidados de suporte.

III. Mecanismos piloto de coleta de dados e recuperação de custos em preparação para um ensaio clínico randomizado.

CONTORNO:

Os pacientes passam por consultas de cuidados de suporte antes do transplante e pelo menos uma vez por mês enquanto permanecem no centro de transplante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Inglês como idioma principal
  • Transplante planejado de células hematopoiéticas autólogas ou alogênicas
  • Presença de comorbidades (índice de comorbidade de transplante de células hematopoiéticas [HCT-CI] pontuação 3 ou superior), doença de alto risco (risco de recaída > 25%) ou um tipo de transplante planejado (antígeno leucocitário humano [HLA] incompatível alogênico ou mieloablativo) que coloca o paciente em um risco acima da média de mortalidade sem recaída ou recaída

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico psiquiátrico maior que prejudica o funcionamento cognitivo ou não é controlado no momento da abordagem, a julgar pela equipe médica do paciente
  • Primeiro transplante de um procedimento tandem planejado (o segundo transplante é elegível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (apoio em cuidados paliativos)
Os pacientes recebem suporte de cuidados paliativos antes do transplante e pelo menos uma vez por mês enquanto permanecem no centro de transplante.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: avaliação de qualidade de vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • avaliação de qualidade de vida
Outro: cuidado paliativo
Submeta-se a intervenção de cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de participação no estudo definidas como a proporção de pacientes que consentem em se inscrever
Prazo: Até 5 meses
Será principalmente descritivo.
Até 5 meses
Tempo de conclusão da consulta de cuidados de suporte
Prazo: Até 90 dias após o tratamento
Será principalmente descritivo.
Até 90 dias após o tratamento
Nível de conforto/desconforto atribuído a partes individuais da consulta
Prazo: Até 90 dias após o tratamento
Será principalmente descritivo. As pontuações pós-consulta que medem o nível de conforto ou angústia por tópico na consulta de cuidados de suporte serão resumidas por item.
Até 90 dias após o tratamento
Integralidade da coleta de dados de acompanhamento, em que a integridade é definida pela proporção de pontuações do instrumento que podem ser calculadas por determinado ponto no tempo
Prazo: Até 90 dias após o tratamento
Será principalmente descritivo. A integridade da coleta de dados de acompanhamento será calculada e relatada como uma proporção de escalas concluídas com sucesso versus escalas tentadas de serem coletadas ou preenchidas pelos pacientes.
Até 90 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2659.00
  • P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2012-03009 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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