Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende pleje til patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation

29. februar 2016 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

MULIGHED FOR AT GENNEMFØRE PRÆTRANSPLANTEVURDERING AF DET STØTTENDE CARE TEAM FOR PATIENTER, DER GENNEMFØRER HEMATOPOIETIISK CELLETRANSPLANTATION FOR HEMATOLOGISKE Maligniteter

Dette kliniske pilotforsøg studerer understøttende pleje til patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation. Understøttende behandling kan forbedre livskvaliteten i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Pilot en støttende behandlingsintervention, der begynder før transplantation og fortsætter gennem den akutte peritransplantationsperiode.

II. Bestem andelen af ​​patienter, der tilmelder sig, og niveauet af komfort/lidelse for patienter med hæmatopoietisk celletransplantation (HCT), som mødes med supportteamet.

III. Pilotdataindsamlingsmekanismer og omkostningssøgning som forberedelse til et randomiseret klinisk forsøg.

OMRIDS:

Patienter gennemgår støttebehandlingskonsultation før transplantation og mindst én gang om måneden, mens de forbliver på transplantationscentret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Engelsk som hovedsprog
  • Planlagt autolog eller allogen hæmatopoietisk celletransplantation
  • Tilstedeværelse af comorbiditeter (hæmatopoietisk celletransplantat comorbiditetsindeks [HCT-CI] score 3 eller højere), højrisikosygdom (tilbagefaldsrisiko > 25%) eller en planlagt type transplantation (humant leukocytantigen [HLA]-mismatchet allogen eller myeloablativ), der placerer patienten i en højere risiko end gennemsnittet for ikke-tilbagefaldsdødelighed eller tilbagefald

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk diagnose, der forringer kognitiv funktion eller ikke er kontrolleret på tidspunktet for tilgangen, som vurderet af patientens medicinske team
  • Første transplantation af en planlagt tandemprocedure (den anden transplantation er berettiget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (palliativ plejestøtte)
Patienter gennemgår palliativ støtte før transplantation og mindst én gang om måneden, mens de forbliver på transplantationscentret.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: palliativ pleje
Gennemgå støttende plejeintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiedeltagelsesrater defineret som andelen af ​​patienter, der giver samtykke til at tilmelde sig
Tidsramme: Op til 5 måneder
Vil primært være beskrivende.
Op til 5 måneder
Afslutningstid for den støttende plejekonsultation
Tidsramme: Op til 90 dage efter behandling
Vil primært være beskrivende.
Op til 90 dage efter behandling
Niveau af komfort/lidelse tilskrevet de enkelte dele af konsultationen
Tidsramme: Op til 90 dage efter behandling
Vil primært være beskrivende. Resultaterne efter konsultationen, der måler niveauet af komfort eller nød pr. emne i den støttende behandlingskonsultation, vil blive opsummeret pr. emne.
Op til 90 dage efter behandling
Fuldstændighed af opfølgende dataindsamling, hvor fuldstændighed er defineret ved andelen af ​​instrumentscores, der kan beregnes pr. givet tidspunkt
Tidsramme: Op til 90 dage efter behandling
Vil primært være beskrivende. Fuldstændigheden af ​​opfølgende dataindsamling vil blive beregnet og rapporteret som en andel af succesfuldt gennemførte skalaer vs. skalaer forsøgt indsamlet eller afsluttet af patienter.
Op til 90 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2012

Først opslået (Skøn)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2659.00
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-03009 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk/lymfoid kræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner