Opieka wspomagająca nad pacjentami z nowotworami hematologicznymi poddawanymi przeszczepianiu komórek krwiotwórczych
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
MOŻLIWOŚĆ WYKONANIA OCENY PRZED TRANSPLANTEM PRZEZ ZESPÓŁ OPIEKI WSPIERAJĄCEJ DLA PACJENTÓW PODDAWANYCH PRZESZCZEPIENIU KOMÓREK KRWIOWotwórczych Z powodu NOWOTWORÓW HEMATOLOGICZNYCH
To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy opieki podtrzymującej u pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych.
Opieka podtrzymująca może poprawić jakość życia w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Pilotażowa interwencja opieki wspomagającej, która rozpoczyna się przed przeszczepem i trwa przez ostry okres okołotransplantacyjny.
II. Określ odsetek pacjentów, którzy się zapiszą, oraz poziom komfortu/stresu pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych (HCT), którzy spotykają się z zespołem opieki wspomagającej.
III. Mechanizmy gromadzenia danych pilotażowych i wyszukiwania kosztów w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są konsultacjom w zakresie opieki podtrzymującej przed przeszczepieniem i co najmniej raz w miesiącu podczas pobytu w ośrodku transplantacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Angielski jako język podstawowy
- Planowany autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych
- Obecność chorób współistniejących (wskaźnik współzachorowalności po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych [HCT-CI] 3 lub wyższy), choroba wysokiego ryzyka (ryzyko nawrotu > 25%) lub planowany rodzaj przeszczepu (niedopasowany antygen ludzkich leukocytów [HLA] allogeniczne lub mieloablacyjne), które narażają pacjenta na wyższe niż przeciętne ryzyko śmiertelności niezwiązanej z nawrotem lub nawrotu
Kryteria wyłączenia:
- Poważna diagnoza psychiatryczna, która upośledza funkcje poznawcze lub nie jest kontrolowana w momencie podejścia, według oceny zespołu medycznego pacjenta
- Pierwszy przeszczep planowanej procedury tandemowej (drugi przeszczep kwalifikuje się)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wsparcie opieki paliatywnej)
Pacjenci objęci są wsparciem opieki paliatywnej przed przeszczepieniem i co najmniej raz w miesiącu podczas pobytu w ośrodku transplantacyjnym.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Poddaj się wspomagającej interwencji opiekuńczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki uczestnictwa w badaniu zdefiniowane jako odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na włączenie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Będzie głównie opisowy.
|
Do 5 miesięcy
|
|
Czas zakończenia konsultacji w zakresie opieki podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
Będzie głównie opisowy.
|
Do 90 dni po zabiegu
|
|
Poziom komfortu / dystresu przypisany poszczególnym częściom konsultacji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
Będzie głównie opisowy.
Wyniki pokonsultacyjne mierzące poziom komfortu lub dystresu na temat w ramach konsultacji dotyczącej leczenia podtrzymującego zostaną podsumowane według pozycji.
|
Do 90 dni po zabiegu
|
|
Kompletność gromadzenia danych uzupełniających, gdzie kompletność jest określona przez odsetek wyników instrumentu, które można obliczyć dla danego punktu czasowego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
|
Będzie głównie opisowy.
Kompletność gromadzenia danych kontrolnych zostanie obliczona i zgłoszona jako odsetek pomyślnie wypełnionych skal w stosunku do skal, które pacjenci próbowali zebrać lub wypełnić.
|
Do 90 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2659.00
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2012-03009 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .