Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka wspomagająca nad pacjentami z nowotworami hematologicznymi poddawanymi przeszczepianiu komórek krwiotwórczych

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

MOŻLIWOŚĆ WYKONANIA OCENY PRZED TRANSPLANTEM PRZEZ ZESPÓŁ OPIEKI WSPIERAJĄCEJ DLA PACJENTÓW PODDAWANYCH PRZESZCZEPIENIU KOMÓREK KRWIOWotwórczych Z powodu NOWOTWORÓW HEMATOLOGICZNYCH

To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy opieki podtrzymującej u pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych. Opieka podtrzymująca może poprawić jakość życia w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Pilotażowa interwencja opieki wspomagającej, która rozpoczyna się przed przeszczepem i trwa przez ostry okres okołotransplantacyjny.

II. Określ odsetek pacjentów, którzy się zapiszą, oraz poziom komfortu/stresu pacjentów po przeszczepie komórek krwiotwórczych (HCT), którzy spotykają się z zespołem opieki wspomagającej.

III. Mechanizmy gromadzenia danych pilotażowych i wyszukiwania kosztów w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są konsultacjom w zakresie opieki podtrzymującej przed przeszczepieniem i co najmniej raz w miesiącu podczas pobytu w ośrodku transplantacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Angielski jako język podstawowy
  • Planowany autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych
  • Obecność chorób współistniejących (wskaźnik współzachorowalności po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych [HCT-CI] 3 lub wyższy), choroba wysokiego ryzyka (ryzyko nawrotu > 25%) lub planowany rodzaj przeszczepu (niedopasowany antygen ludzkich leukocytów [HLA] allogeniczne lub mieloablacyjne), które narażają pacjenta na wyższe niż przeciętne ryzyko śmiertelności niezwiązanej z nawrotem lub nawrotu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna diagnoza psychiatryczna, która upośledza funkcje poznawcze lub nie jest kontrolowana w momencie podejścia, według oceny zespołu medycznego pacjenta
  • Pierwszy przeszczep planowanej procedury tandemowej (drugi przeszczep kwalifikuje się)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (wsparcie opieki paliatywnej)
Pacjenci objęci są wsparciem opieki paliatywnej przed przeszczepieniem i co najmniej raz w miesiącu podczas pobytu w ośrodku transplantacyjnym.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: opieka paliatywna
Poddaj się wspomagającej interwencji opiekuńczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki uczestnictwa w badaniu zdefiniowane jako odsetek pacjentów, którzy wyrażają zgodę na włączenie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Będzie głównie opisowy.
Do 5 miesięcy
Czas zakończenia konsultacji w zakresie opieki podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
Będzie głównie opisowy.
Do 90 dni po zabiegu
Poziom komfortu / dystresu przypisany poszczególnym częściom konsultacji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
Będzie głównie opisowy. Wyniki pokonsultacyjne mierzące poziom komfortu lub dystresu na temat w ramach konsultacji dotyczącej leczenia podtrzymującego zostaną podsumowane według pozycji.
Do 90 dni po zabiegu
Kompletność gromadzenia danych uzupełniających, gdzie kompletność jest określona przez odsetek wyników instrumentu, które można obliczyć dla danego punktu czasowego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu
Będzie głównie opisowy. Kompletność gromadzenia danych kontrolnych zostanie obliczona i zgłoszona jako odsetek pomyślnie wypełnionych skal w stosunku do skal, które pacjenci próbowali zebrać lub wypełnić.
Do 90 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2659.00
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2012-03009 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak układu krwiotwórczego/chłonnego

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj