Understödjande vård för patienter med hematologiska maligniteter som genomgår hematopoetisk celltransplantation
29 februari 2016 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
MÖJLIGHETEN ATT GENOMFÖRA UTVÄRDERING FÖRE TRANSPLANTERING AV STÖDVÅRDTEAMET FÖR PATIENTER SOM GENOMGÅR HEMATOPOIETISKA CELLTRANSPLANTATION FÖR HEMATOLOGISKA Maligniteter
Denna kliniska pilotstudie studerar stödjande vård för patienter med hematologiska maligniteter som genomgår hematopoetisk celltransplantation.
Stödjande vård kan förbättra livskvaliteten hos denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Pilotera en stödjande vårdintervention som börjar före transplantationen och fortsätter under den akuta peritransplantationsperioden.
II. Bestäm andelen patienter som registrerar sig och nivån av komfort/nöd hos patienter med hematopoetiska celltransplantationer (HCT) som träffar supportteamet.
III. Pilotdatainsamlingsmekanismer och kostnadshämtning som förberedelse för en randomiserad klinisk prövning.
SKISSERA:
Patienterna genomgår stödbehandlingskonsultation före transplantation och minst en gång i månaden medan de stannar på transplantationscentret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Engelska som huvudspråk
- Planerad autolog eller allogen hematopoetisk celltransplantation
- Förekomst av samsjukligheter (komorbiditetsindex för hematopoetisk celltransplantation [HCT-CI] poäng 3 eller högre), högrisksjukdom (återfallsrisk > 25 %) eller en planerad typ av transplantation (humant leukocytantigen [HLA]-felmatchad allogen eller myeloablativ) som ger patienten en högre risk än genomsnittet för dödlighet eller återfall utan återfall
Exklusions kriterier:
- Större psykiatrisk diagnos som försämrar kognitiv funktion eller inte är kontrollerad vid tidpunkten för tillvägagångssättet, enligt bedömningen av patientens medicinska team
- Första transplantationen av ett planerat tandemförfarande (den andra transplantationen är berättigad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (palliativt vårdstöd)
Patienterna genomgår palliativt stöd före transplantation och minst en gång i månaden medan de är kvar på transplantationscentret.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Genomgå stödjande vårdintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiedeltagandegrad definierad som andelen patienter som samtycker till att registrera sig
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Kommer främst att vara beskrivande.
|
Upp till 5 månader
|
|
Sluttid för den stödjande vårdkonsultationen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter behandling
|
Kommer främst att vara beskrivande.
|
Upp till 90 dagar efter behandling
|
|
Nivå av komfort/nöd som tillskrivs enskilda delar av konsultationen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter behandling
|
Kommer främst att vara beskrivande.
Poängen efter konsultationen som mäter komfort eller nöd per ämne i den stödjande vårdkonsultationen kommer att sammanfattas per punkt.
|
Upp till 90 dagar efter behandling
|
|
Fullständighet av uppföljningsdatainsamling, där fullständighet definieras av andelen instrumentpoäng som kan beräknas per given tidpunkt
Tidsram: Upp till 90 dagar efter behandling
|
Kommer främst att vara beskrivande.
Fullständigheten av uppföljningsdatainsamlingen kommer att beräknas och rapporteras som en andel av framgångsrikt genomförda skalor kontra skalor som försökt samlas in eller kompletteras av patienter.
|
Upp till 90 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2012
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2659.00
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2012-03009 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .