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조혈 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자를 위한 지지 요법

2016년 2월 29일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

혈액 악성 종양에 대한 조혈 세포 이식을 받는 환자를 위한 지지 요법 팀에 의한 이식 전 평가 구현의 타당성

이 파일럿 임상 시험은 조혈 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자를 위한 지지 요법을 연구합니다. 지지 요법은 이 환자 집단의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 이식 전에 시작하여 급성 이식 전후 기간 동안 계속되는 지지 요법 개입을 파일럿합니다.

II. 지원 치료 팀과 만나는 조혈 세포 이식(HCT) 환자의 등록 환자 비율과 편안함/고통 수준을 결정합니다.

III. 무작위 임상 시험 준비를 위한 파일럿 데이터 수집 메커니즘 및 비용 검색.

개요:

환자는 이식 전과 이식 센터에 머무는 동안 적어도 한 달에 한 번 지지 요법 상담을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 기본 언어로서의 영어
  • 계획된 자가 또는 동종 조혈 세포 이식
  • 동반이환(조혈모세포이식 동반이환지수[HCT-CI] 점수 3 이상), 고위험 질환(재발 위험 > 25%) 또는 계획된 유형의 이식(인간 백혈구 항원[HLA] 불일치 비재발성 사망 또는 재발의 평균보다 높은 위험에 환자를 배치하는 동종 또는 골수 파괴)

제외 기준:

  • 인지기능에 장애가 있거나 접근 시 조절이 되지 않는 주요 정신과적 진단으로 환자의 의료진이 판단하는 경우
  • 계획된 직렬 시술의 첫 번째 이식(두 번째 이식은 적격)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서포티브 케어(완화 의료 지원)
환자는 이식 전과 이식 센터에 머무는 동안 최소 한 달에 한 번 완화 치료 지원을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 완화 치료
지지 치료 중재를 받으십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록에 동의한 환자의 비율로 정의된 연구 참여율
기간: 최대 5개월
주로 서술적일 것입니다.
최대 5개월
지원 치료 상담 완료 시간
기간: 치료 후 최대 90일
주로 서술적일 것입니다.
치료 후 최대 90일
상담의 개별 부분에 기인한 편안함/고통의 정도
기간: 치료 후 최대 90일
주로 서술적일 것입니다. 지지 요법 상담에서 주제별 편안함 또는 고통의 수준을 측정하는 상담 후 점수는 항목별로 요약됩니다.
치료 후 최대 90일
후속 데이터 수집의 완전성(완전성은 주어진 시점별로 계산할 수 있는 기기 점수의 비율로 정의됨)
기간: 치료 후 최대 90일
주로 서술적일 것입니다. 후속 데이터 수집의 완전성은 성공적으로 완료된 척도 대 환자가 수집하거나 완료하려고 시도한 척도의 비율로 계산 및 보고됩니다.
치료 후 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2659.00
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2012-03009 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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