Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukihoito potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto

maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

TOTEUTETTAVUUS TOTEUTTAA SIIRTOA edeltävän ARVIOINTI TUKIHOIDON TIIMESSÄ POTILAATILLE, JOILLE KÄYTETÄÄN HEMATOPOIETTISET SOLUSIIRTEET HEMATOLOGISTEN MAINGANSIIRTEIDEN VARALTA

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii tukihoitoa potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto. Tukihoito voi parantaa elämänlaatua tässä potilasjoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pilotit tukihoitoa, joka alkaa ennen elinsiirtoa ja jatkuu akuutin peritransplant-jakson ajan.

II. Määritä tukihoitoryhmän kanssa ilmoittautuneiden potilaiden osuus ja hematopoieettisten solujen siirtopotilaiden (HCT) mukavuus/hätä.

III. Pilottitietojen keruumekanismit ja kustannusten haku satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät tukihoitokonsultaatiossa ennen elinsiirtoa ja vähintään kerran kuukaudessa elinsiirtokeskuksessa oleskelemalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Suunniteltu autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Liitännäissairauksien esiintyminen (hematopoieettisten solujen siirron samanaikainen sairausindeksi [HCT-CI] pistemäärä 3 tai suurempi), korkean riskin sairaus (relapsiriski > 25 %) tai suunniteltu siirtotyyppi (ihmisen leukosyyttiantigeeni [HLA] ei täsmää) allogeeninen tai myeloablatiivinen), joka asettaa potilaalle keskimääräistä korkeamman kuolleisuuden tai uusiutumisen riskin

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen diagnoosi, joka heikentää kognitiivista toimintaa tai jota ei ole hallinnassa lähestymishetkellä, potilaan lääkintäryhmän arvioiden mukaan
  • Suunnitellun tandem-toimenpiteen ensimmäinen siirto (toinen siirto on kelvollinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (palliatiivisen hoidon tuki)
Potilaat saavat palliatiivisen hoidon tukea ennen elinsiirtoa ja vähintään kerran kuukaudessa elinsiirtokeskuksessa oleskellessaan.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: palliatiivinen hoito
Suorita tukihoitointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksiin osallistumisasteet määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tulee lähinnä kuvailevaksi.
Jopa 5 kuukautta
Tukihoidon konsultaation valmistumisaika
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Tulee lähinnä kuvailevaksi.
Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Kuulemisen yksittäisten osien mukavuuden / ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Tulee lähinnä kuvailevaksi. Konsultaation jälkeiset pisteet, jotka mittaavat mukavuuden tai ahdistuksen tasoa tukihoidon konsultaatiossa aihekohtaisesti, lasketaan yhteen kohtakohtaisesti.
Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Seurantatiedonkeruun täydellisyys, jossa täydellisyys määritellään välinepisteiden osuudella, joka voidaan laskea tiettyä ajankohtaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Tulee lähinnä kuvailevaksi. Seurantatietojen keruun täydellisyys lasketaan ja raportoidaan osuutena onnistuneesti suoritetuista asteikoista verrattuna asteikoihin, joita potilaat ovat yrittäneet kerätä tai täyttää.
Jopa 90 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Lee, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2659.00
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2012-03009 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettinen/lymfaattinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa