一项比较 ER 应力阳性 Weber-B 单踝骨折手术与非手术治疗的非劣效性 RCT

70% 的踝关节骨折是单踝损伤，韦伯 B 型腓骨骨折是迄今为止最常见的类型。 根据伴随的软组织损伤，踝关节在这种类型的骨折中可以是稳定的也可以是不稳定的。 踝穴的稳定性具有基本的临床意义，因为它决定了后续的治疗策略。 如果不及时治疗，不稳定的踝关节可能会导致骨折愈合并发症，并增加创伤后骨关节炎的风险，进而导致功能不良。 因此，目前的临床实践指南建议对这些损伤进行手术治疗。 不稳定踝关节骨折的金标准手术治疗是使用 1/3 半管状钢板和螺钉进行切开复位内固定 (ORIF)。

踝关节骨折手术治疗后最常见的并发症是伤口感染，在未经选择的患者材料中发生率为 6.1% 至 10%。

迄今为止，只有一项已发表的随机试验比较了不稳定单踝腓骨骨折患者的手术治疗和非手术治疗。 在为期 1 年的随访中，作者得出结论，与手术治疗相比，非手术治疗的患者具有相同的功能结果；然而，非手术治疗的患者骨折移位和愈合问题的风险要高得多。 反过来，10/41 (24%) 接受手术治疗的患者再次手术；五名患者有术后感染，五名患者需要移除硬件。

这项前瞻性随机非劣效性试验旨在比较 ER 应力阳性单踝踝关节骨折的手术和非手术治疗。 主要的、非劣效性、意向性治疗结果是 104 周或 24 个月时的 Olerud-Molander 踝关节评分（OMAS；范围，0-100；更高的分数表示更好的结果和更少的症状）。 在主要评估时间点，主要结局的预定义非劣效性界值为 8 分。 次要结果是踝关节功能、疼痛、生活质量、踝关节活动范围和放射学结果。 在第 2、6、12 和 104 周（主要时间点）进行后续评估。 治疗相关的并发症和危害；还记录了有症状的骨不连、踝关节不协调和伤口感染。

ER 压力测试由外伤整形外科医生顾问或完成外伤轮换的外伤住院医师执行。 5 毫米或更多的内侧间隙开口将被视为阳性 ER 压力测试。 使用密封信封方法将患者随机分配到非手术或手术治疗组。 手术治疗采用标准的切开复位内固定，采用1/3半管板和螺钉。 手术后，将经过手术治疗的脚踝放置在膝盖以下的石膏中六周。 建议他们在前四个星期进行部分负重（15 至 20 公斤），然后在剩下的两周内进行可耐受的负重。 非手术治疗方案与接受手术治疗的患者相似：前 4 周在膝下石膏固定 6 周，部分负重，然后在剩余两周内在可耐受的情况下负重。