РКИ не меньшей эффективности, сравнивающее оперативное и консервативное лечение однолодыжковых переломов Weber-B с положительным ЭР-стрессом

Семьдесят процентов переломов голеностопного сустава относятся к одной лодыжке, причем перелом малоберцовой кости типа Weber B является наиболее распространенным типом. Врезка голеностопного сустава может быть стабильной или нестабильной при этом типе перелома в зависимости от сопутствующего повреждения мягких тканей. Стабильность врезки голеностопного сустава имеет фундаментальное клиническое значение, поскольку диктует последующую тактику лечения. Если не лечить, нестабильный врез голеностопного сустава может привести к осложнениям заживления переломов и повышенному риску посттравматического остеоартрита и, как следствие, плохому функциональному результату. Поэтому современные клинические рекомендации рекомендуют хирургическое лечение этих повреждений. Золотым стандартом хирургического лечения нестабильных переломов голеностопного сустава является открытая репозиция и внутренняя фиксация (ORIF) с использованием полутрубчатых пластин 1/3 и винтов.

Наиболее частым осложнением после оперативного лечения перелома лодыжки является раневая инфекция, частота встречаемости которой в неотобранных материалах пациентов колеблется от 6,1 до 10%.

На сегодняшний день имеется только одно опубликованное рандомизированное исследование, сравнивающее оперативное и консервативное лечение пациентов с нестабильным однолодыжковым переломом малоберцовой кости. В этом годичном наблюдении авторы пришли к выводу, что у пациентов, получавших консервативное лечение, были эквивалентные функциональные результаты по сравнению с оперативным лечением; однако риск смещения перелома и проблем со сращением был значительно выше у пациентов, получавших консервативное лечение. В свою очередь, 10 из 41 (24%) оперированных больных были оперированы повторно; у пяти пациентов была послеоперационная инфекция, и пять пациентов нуждались в удалении оборудования.

Это проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности предназначено для сравнения хирургического и консервативного лечения однолодыжковых переломов голеностопного сустава с положительной реакцией на ЭР. Первичным исходом, не являющимся менее эффективным, с намерением лечить является оценка голеностопного сустава по Олеруду-Моландеру через 104 недели или 24 месяца (OMAS; диапазон 0-100; более высокие баллы указывают на лучший результат и меньшее количество симптомов). Предварительно определенный предел не меньшей эффективности для основного результата в момент времени первичной оценки составляет 8 баллов. Вторичными исходами являются функция голеностопного сустава, боль, качество жизни, диапазон движений в голеностопном суставе и рентгенологические результаты. Последующие оценки проводятся через 2, 6, 12 и 104 недели (основной момент времени). Осложнения и вред, связанные с лечением; также регистрируются симптоматические несращения, потеря конгруэнтности голеностопного сустава и раневые инфекции.

ER-стресс-тест проводится хирургом-ортопедом-травматологом-консультантом или резидентом-травматологом, завершившим ротацию после травмы. Открытие медиального просвета на 5 мм или более будет считаться положительным стресс-тестом ER. Пациентов рандомизируют для консервативного или хирургического лечения методом запечатанных конвертов. Хирургическое лечение проводят с использованием стандартной открытой репозиции и внутренней фиксации полутрубчатой ​​пластиной на 1/3 и винтами. После операции на прооперированные лодыжки накладывают гипсовую повязку ниже колена на шесть недель. Им рекомендуется выполнять частичную нагрузку (от 15 до 20 кг) в течение первых четырех недель, а затем выполнять переносимую нагрузку в течение оставшихся двух недель. Протокол консервативного лечения аналогичен протоколу хирургического лечения пациентов: шестинедельная гипсовая повязка ниже колена с частичной нагрузкой в ​​течение первых четырех недель, а затем переносимая нагрузка в течение оставшихся двух недель.