ER 스트레스 양성 Weber-B 단절구 골절에 대한 수술적 치료와 비수술적 치료를 비교한 비열등성 RCT

발목 골절의 70%는 단일 과골 손상이며 Weber B 유형의 비골 골절이 가장 흔한 유형입니다. 발목 장붓 구멍은 수반되는 연조직 손상에 따라 이러한 유형의 골절에서 안정적이거나 불안정할 수 있습니다. 발목 장붓 구멍의 안정성은 후속 치료 전략을 지시하므로 근본적인 임상 관련성이 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 불안정한 발목 장붓 구멍이 골절 치유 합병증과 외상 후 골관절염의 위험 증가 및 결과적으로 기능적 결과 저하로 이어질 수 있습니다. 따라서 현재 임상 진료 지침에서는 이러한 부상에 대한 외과적 치료를 권장합니다. 불안정한 발목 골절에 대한 표준 외과적 치료는 1/3 반관형 플레이트와 나사를 사용하는 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)입니다.

발목 골절의 수술적 치료 후 가장 흔한 합병증은 창상 감염이며, 발생률은 선택되지 않은 환자 재료에서 6.1~10%입니다.

현재까지 불안정한 단일 종아리 비골 골절 환자의 수술적 치료와 비수술적 치료를 비교한 무작위 연구는 단 한 건뿐입니다. 이 1년 추적 조사에서 저자는 비수술적으로 관리된 환자가 수술 치료와 비교하여 동등한 기능적 결과를 얻었다고 결론지었습니다. 그러나 골절 변위의 위험과 유합 문제는 비수술적으로 관리되는 환자에서 상당히 더 높았습니다. 차례로 수술 치료를 받은 환자 41명 중 10명(24%)이 재수술을 받았습니다. 5명의 환자는 수술 후 감염이 있었고 5명의 환자는 하드웨어 제거가 필요했습니다.

이 전향적 무작위 비열등성 시험은 ER-스트레스 양성 단절 발목 골절의 외과적 치료와 비수술적 치료를 비교하기 위해 고안되었습니다. 1차 비열등성 치료 의도 결과는 104주 또는 24개월의 Olerud-Molander Ankle Score입니다(OMAS; 범위, 0-100; 점수가 높을수록 더 나은 결과와 더 적은 증상을 나타냄). 1차 평가 시점에서 1차 결과에 대해 미리 정의된 비열등성 마진은 8점입니다. 이차 결과는 발목 기능, 통증, 삶의 질, 발목 운동 범위 및 방사선 결과입니다. 후속 평가는 2주, 6주, 12주 및 104주(주요 시점)에 수행됩니다. 치료 관련 합병증 및 위해; 증상이 있는 불유합, 발목 관절의 일치성 상실, 상처 감염도 기록됩니다.

ER-스트레스 테스트는 컨설턴트 외상 정형외과 의사 또는 외상 회전을 완료한 외상 레지던트가 수행합니다. 5mm 이상의 내측 빈 공간 개방은 양성 ER 스트레스 테스트로 간주됩니다. 환자는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 비수술적 또는 외과적 치료에 무작위 배정됩니다. 외과적 치료는 표준 개방 정복과 1/3 반관판 및 나사로 내부 고정을 사용하여 수행됩니다. 수술 후, 외과적으로 치료된 발목은 6주 동안 무릎 아래 깁스를 합니다. 처음 4주 동안 부분 체중 부하(15~20kg)를 수행한 다음 나머지 2주 동안 허용되는 체중 부하를 수행하는 것이 좋습니다. 비수술적 치료 프로토콜은 외과적 치료를 받은 환자의 프로토콜과 유사합니다. 처음 4주 동안 부분적인 체중 부하와 함께 6주간 무릎 아래 깁스를 하고 나머지 2주 동안은 체중 부하를 허용합니다.