探索降低血液粘度对难治性严重肢体缺血患者影响的研究 (CLI-PH)

• 该对照组是卢瑟福分级3 级、5 级或6 级（Fontaine IV 期）难治性慢性严重肢体缺血并伴有组织缺损的患者。 接受常规标准治疗，包括可行的血运重建手术，最大药物抗凝（肝素、低分子肝素等）、乙酰水杨酸、西洛他唑、前列腺素E1、葡聚糖和阿片类镇痛，最后主要截肢。

我们记录所有控制臂的截肢、截肢天数、死亡率等。 我们将比较对照组和治疗组的截肢率和死亡率。

非放血手臂没有放血治疗。

患者将进行截肢前治疗，并患有卢瑟福分级 3 级、5 级或 6 级（Fontaine IV 期）难治性慢性严重肢体缺血并伴有组织损失。

治疗性放血程序

1. 静脉切开时注射肝素5000单位防止血栓
2. 注射相当于血容量5%的扩容剂
3. 去除 5% 的全血
4. 在放血期间监测患者的生命体征

他们接受了静脉切开术和常规标准治疗，包括手术、药物治疗、截肢等。

我们将比较对照组和研究组的截肢率和死亡率。

在 5 年的随访期间，测量了两个研究组的下肢大截肢率（肢体挽救率）。

它们将直接作为放血治疗的证据。

在 5 年的随访期间，我们测量了两组（放血研究组和对照组）之间的大截肢时间。

它们将直接作为放血治疗的证据。

在 5 年的随访期间，我们测量了两组（放血研究组和对照组）之间作为治疗和大截肢的最终结果的死亡率。

它们将直接作为放血治疗的证据。

结果参数的改变（即终点是截肢率降低）与血液粘度之间的关系将通过自制的流变学方法进行评估。

使用自制流变学方法评估血液粘度测量值，作为卢瑟福分级 3 级、5 级或 6 级（Fontaine IV 期）难治性慢性严重肢体缺血患者治疗性静脉切开术临床有效性的监测和标记损失。