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基于电子健康记录的临床决策支持改善青少年血压管理

2019年10月2日 更新者：HealthPartners Institute
该项目的目标是改善青少年高血压的检测和管理。 它 (a) 使用电子健康记录 (EHR) 技术在护理点向提供者提供特定于患者的临床决策支持 (CDS)，(b) 评估这种干预对青少年高血压的识别和临床护理的影响， (c) 评估干预措施对护理成本的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

青春期的高血压 (HT) 会延续到成年，导致成人心血管疾病的发病率和死亡率。 国家高血压教育计划 (NHBPEP) 制定了儿童和青少年高血压诊断和治疗国家指南；他们的第四次报告于 2004 年发表。 尽管儿科人群对高血压的认识有所提高，但大多数患有高血压的青少年在临床上仍未被识别。 造成这种护理差距的因素包括：需要根据年龄、性别和身高将青少年血压 (BP) 测量值转化为血压百分位数，不熟悉国家高血压教育计划 (NHBPEP) 临床准则和临床遭遇中的竞争需求。

基于电子健康记录 (EHR) 的临床决策支持 (CDS) 可用于解决这些障碍并支持更好地护理青少年的高血压 (BP) 和高血压 (HT)。 在这个项目中，研究人员根据 NHBPEP 指南，将 EHR 提取的数据与复杂的基于 Web 的 CDS 算法相结合，以提供针对特定患者的即时临床建议。 为了评估这项创新对护理质量和成本的影响，研究人员将 18 家诊所及其 130 名儿科护理提供者 (PCP) 和估计的 17,000 名青少年患者随机分配接受或不接受这种基于 EHR 的 CDS 干预。 研究人员假设，干预措施将提高对血压升高的认识和早期管理，并且门诊治疗费用的短期增加将被长期临床效益所抵消，这是使用已建立的计量经济学模型估计的。

这个创新项目 (a) 解决未被充分认识的青少年高危患者群体，(b) 整合 EHR 和基于 Web 的 CDS 技术以提供复杂的特定于患者的即时 CDS，(c) 开发和实施新颖的和直观的可视界面，以将 CDS 建议传达给 PCP，并且 (d) 提供对临床医生和决策者有用的临床和成本结果数据。 如果基于 EHR 的 CDS 干预提高了对 NHBPEP 建议的依从性，它将提供一个急需的工具来应对儿童和青少年心血管危险因素上升的新兴问题。 此外，无论结果如何，开发和测试的技术都将提供许多有用的见解，以推进基于 EHR 的 CDS 科学。 反过来，这将有助于将对 EHR 技术的大量公共和私人投资转化为改善的青少年健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31579

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55440
        • HealthPartners Medical Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 10-17岁的青少年
  • 儿科和家庭医学提供者

排除标准：

  • 怀孕的青少年
  • 产后12周内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：临床决策支持 (CDS)
在家庭诊所或儿科诊所的任何访问期间（包括预防保健和病假访问，不包括产前和产后访问），当在 EHR 的生命体征部分输入 BP 时，临床决策支持 (CDS) 工具将被激活。 该算法将嵌入 EHR 中。 在大多数情况下，当输入正常 BP <90% 和 <120/80 mm Hg 时，不会触发任何警报。 在某些情况下，临床工作人员可能会收到最多两个警报，要么测量身高，要么重复第一次升高的血压读数。 在确认血压升高的情况下，提供者将收到一条 CDS 消息，总结该患者当前的血压状态并推荐具体的临床行动。
行为的：临床决策支持 (CDS)
当在 EHR 的生命体征部分输入 BP 时，将激活临床决策支持 (CDS) 工具。 CDS 工具包括六个主要功能：(i) 提示需要身高数据以按百分位数对 BP 进行分类 (ii) 提示重复任何 ≥ 90% 或 ≥ 120/80 mm Hg 的 BP (iii) BP 分类按百分位数，包括 HT 前、1 期 HT 和 2 期 HT 范围的分类 (iv) 审查以前的 HT 诊断和血压，以便将血压升高分类为事件（第一次或第二次血压升高）或持续性（第三次或更高的血压升高）（v）根据 HT 类别和以前的诊断定制 CDS（vi）按年龄和 BP 百分位的当前和历史 BP 数据的图形表示。
无干预：控制
该组患者将从他们的诊所接受常规护理。 CDS 工具将不会被激活。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有高血压临床识别的参与者
大体时间：6个月
通过以下一项或多项确定的高血压的临床识别； 1) 高血压或血压升高作为出院诊断，2) 高血压或血压升高在临床记录中，3) 高血压或血压升高在出院说明中，4) 高血压或血压升高添加到问题列表中。
6个月
对继发性高血压原因进行适当检查的参与者
大体时间：6个月
对高血压事件患者的适当检查包括对继发性高血压或终末器官损伤原因的检查，定义为转诊至心脏病学、肾脏病学或内分泌学，和/或进行超声心动图、心电图或肾脏超声检查。
6个月
具有适当生活方式推荐的参与者
大体时间：6个月
适当的生活方式转诊被定义为在满足高血压事件标准的 6 个月内转诊给营养师、减肥或锻炼计划。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthPartners Institute

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Elyse O Kharbanda, MD、HealthPartners Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月16日

研究完成 (实际的)

2017年4月16日

研究注册日期

首次提交

2013年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月2日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-090
  • R01HL115082 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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