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Supporto decisionale clinico basato su cartelle cliniche elettroniche per migliorare la gestione della pressione sanguigna negli adolescenti

2 ottobre 2019 aggiornato da: HealthPartners Institute
L'obiettivo di questo progetto è quello di migliorare il rilevamento e la gestione della pressione sanguigna elevata negli adolescenti. (a) utilizza la tecnologia delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per fornire un supporto decisionale clinico (CDS) specifico per il paziente ai fornitori presso il punto di cura, (b) valuta l'impatto di questo intervento sull'identificazione e la cura clinica dell'ipertensione negli adolescenti, e (c) valuta l'impatto dell'intervento sui costi dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione (HT) durante l'adolescenza si estende fino all'età adulta, contribuendo alla morbilità e alla mortalità cardiovascolare degli adulti. Le linee guida nazionali per la diagnosi e il trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti sono state sviluppate dal National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); il loro quarto rapporto è stato pubblicato nel 2004. Nonostante la maggiore consapevolezza dell'ipertensione nelle popolazioni pediatriche, la maggior parte degli adolescenti con pressione sanguigna elevata rimane clinicamente non riconosciuta. I fattori che contribuiscono a questa lacuna nella cura includono: la necessità di tradurre le misurazioni della pressione arteriosa (BP) degli adolescenti in percentili della pressione arteriosa sulla base di età, sesso e altezza, mancanza di familiarità con il National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP) clinico linee guida e richieste contrastanti durante gli incontri clinici.

Il supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) può essere utilizzato per affrontare queste barriere e supportare una migliore cura della pressione sanguigna elevata (BP) e dell'ipertensione (HT) negli adolescenti. In questo progetto, i ricercatori integrano i dati estratti dall'EHR con sofisticati algoritmi CDS basati sul Web per fornire raccomandazioni cliniche point-of-care specifiche per il paziente, in conformità con le linee guida NHBPEP. Per valutare l'impatto di questa innovazione sulla qualità e sul costo delle cure, i ricercatori randomizzano 18 cliniche con i loro 130 fornitori di cure pediatriche (PCP) e i loro stimati 17.000 pazienti adolescenti per ricevere o meno questo intervento CDS basato su EHR. I ricercatori ipotizzano che l'intervento migliorerà il riconoscimento e la gestione precoce della pressione arteriosa elevata e che gli aumenti a breve termine dei costi delle cure ambulatoriali saranno compensati da benefici clinici a lungo termine, stimati utilizzando modelli econometrici consolidati.

Questo progetto innovativo (a) si rivolge alla popolazione adolescente di pazienti ad alto rischio poco riconosciuta, (b) integra la tecnologia EHR e CDS basata sul Web per fornire CDS point-of-care sofisticati e specifici per il paziente, (c) sviluppa e implementa nuovi e interfacce visive intuitive per comunicare le raccomandazioni CDS ai PCP e (d) fornisce dati sui risultati clinici e sui costi utili a medici e responsabili politici. Se l'intervento CDS basato su EHR migliora l'aderenza alle raccomandazioni NHBPEP, fornirà uno strumento tanto necessario per combattere il crescente problema dell'aumento dei fattori di rischio cardiovascolare nei bambini e negli adolescenti. Inoltre, indipendentemente dal risultato, la tecnologia sviluppata e testata fornirà molti spunti utili per far progredire la scienza dei CDS basati su EHR. Ciò, a sua volta, contribuirà a tradurre i massicci investimenti pubblici e privati ​​nella tecnologia EHR in migliori risultati per la salute degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31579

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni
  • Fornitori di medicina pediatrica e di famiglia

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti in gravidanza
  • Entro 12 settimane dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS)
Lo strumento di supporto alla decisione clinica (CDS) verrà attivato quando un BP viene inserito nella sezione dei segni vitali dell'EHR durante qualsiasi visita presso uno studio di famiglia o una clinica pediatrica (comprese le cure preventive e le visite ai malati, escluse le visite prenatali e postpartum). L'algoritmo sarà integrato nell'EHR. Nella maggior parte dei casi, quando viene inserita una PA normale <90% e <120/80 mm Hg, non verrà attivato alcun avviso. In alcuni casi, il personale clinico può ricevere fino a due avvisi, per misurare l'altezza o per ripetere una prima lettura della PA elevata. Nei casi con misurazioni della PA confermate elevate, i fornitori riceveranno un singolo messaggio CDS che riassume lo stato attuale della PA del paziente e raccomanda azioni cliniche specifiche.
Comportamentale: Supporto alle decisioni cliniche (CDS)
Lo strumento Clinical Decision Support (CDS) verrà attivato quando un BP viene inserito nella sezione dei segni vitali dell'EHR. Lo strumento CDS include sei funzionalità chiave: (i) suggerimenti relativi alla necessità di dati sull'altezza per classificare la PA in percentile (ii) suggerimenti per ripetere qualsiasi PA ≥90% o ≥120/80 mm Hg (iii) classificazione delle PA per percentile, compresa la classificazione di quelli in pre-HT, stadio 1 HT e intervallo HT fase 2 (iv) revisione di precedenti diagnosi di HT e BP al fine di classificare i BP elevati come incidenti (primo o secondo BP elevato) o persistenti (terzo o secondo BP elevato) pressione arteriosa più elevata) (v) CDS personalizzato basato sulla categoria HT e sulle diagnosi precedenti (vi) rappresentazione grafica dei dati attuali e storici sulla pressione arteriosa per età e percentile della pressione arteriosa.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno le cure abituali dalla loro clinica. Lo strumento CDS non verrà attivato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con riconoscimento clinico dell'ipertensione
Lasso di tempo: 6 mesi
Riconoscimento clinico dell'ipertensione come determinato da uno o più dei seguenti criteri; 1) ipertensione o pressione elevata come diagnosi di dimissione, 2) ipertensione o pressione elevata nella nota clinica, 3) ipertensione o pressione elevata nelle istruzioni di dimissione, 4) ipertensione o pressione elevata aggiunti all'elenco dei problemi.
6 mesi
Partecipanti con valutazione appropriata per cause secondarie di ipertensione
Lasso di tempo: 6 mesi
Un esame appropriato per quelli con ipertensione incidente includeva un esame iniziato per cause secondarie di ipertensione o danno d'organo terminale, definito come rinvio a cardiologia, nefrologia o endocrinologia e/o ordini per ecocardiogramma, ECG o ecografia renale.
6 mesi
Partecipanti con riferimento allo stile di vita appropriato
Lasso di tempo: 6 mesi
Il rinvio allo stile di vita appropriato è definito come rinvio a dietologo, perdita di peso o programma di esercizi entro 6 mesi dal raggiungimento dei criteri per l'ipertensione incidente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-090
  • R01HL115082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto alle decisioni cliniche (CDS)

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