Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapú klinikai döntéstámogatás a serdülők vérnyomás-kezelésének javítására

2019. október 2. frissítette: HealthPartners Institute
A projekt célja a serdülőkorúak megemelkedett vérnyomásának észlelésének és kezelésének javítása. (a) elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) technológiát használ, hogy betegspecifikus klinikai döntéstámogatást (CDS) biztosítson a szolgáltatóknak az ellátás helyén, (b) felméri ennek a beavatkozásnak a hatását a serdülők magas vérnyomásának azonosítására és klinikai ellátására, és c) felméri a beavatkozás hatását az ellátás költségeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülőkorban fellépő hipertónia (HT) a felnőttkorig terjed, hozzájárulva a felnőttkori kardiovaszkuláris morbiditáshoz és mortalitáshoz. A gyermekek és serdülők magas vérnyomásának diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó nemzeti irányelveket a Nemzeti Magas Vérnyomás Oktatási Program (NHBPEP) dolgozta ki; Negyedik Jelentésüket 2004-ben tették közzé. Annak ellenére, hogy a gyermekpopulációban fokozottan ismerik a magas vérnyomást, a legtöbb magas vérnyomású serdülőt klinikailag nem ismerik fel. Az ellátásban tapasztalható hiányossághoz hozzájáruló tényezők a következők: a serdülőkori vérnyomás (BP) méréseinek vérnyomás-percentilisekre való fordításának szükségessége életkor, nem és magasság alapján, a Nemzeti Magas Vérnyomás Oktatási Program (NHBPEP) klinikai ismereteinek hiánya. iránymutatások és a versengő igények a klinikai találkozásokon.

Az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló klinikai döntéstámogatás (CDS) felhasználható ezen akadályok leküzdésére, valamint serdülőknél az emelkedett vérnyomás (BP) és magas vérnyomás (HT) jobb ellátásának támogatására. Ebben a projektben a kutatók az EHR-ből kivont adatokat kifinomult webalapú CDS-algoritmusokkal integrálják, hogy az NHBPEP irányelveinek megfelelően betegspecifikus klinikai ajánlásokat adhassanak az ellátási pontokra vonatkozóan. Az újításnak az ellátás minőségére és költségére gyakorolt ​​hatásának értékelése érdekében a kutatók 18 klinikát véletlenszerűen választanak ki 130 gyermekgyógyászati ​​szolgáltatójukkal (PCP) és a becslések szerint 17 000 serdülőkorú betegükkel, hogy részesüljenek-e vagy sem részesüljenek ebben az EHR-alapú CDS-beavatkozásban. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás javítani fogja az emelkedett vérnyomás felismerését és korai kezelését, és a járóbeteg-ellátás költségeinek rövid távú növekedését ellensúlyozza a bevett ökonometriai modellekkel becsült hosszabb távú klinikai előnyök.

Ez az innovatív projekt (a) az alulelismert, magas kockázatú serdülőkorú betegpopulációt célozza meg, (b) integrálja az EHR-t és a webalapú CDS-technológiát, hogy kifinomult, beteg-specifikus gondozási pontokat biztosítson, (c) újszerű fejlesztéseket és alkalmazásokat hajt végre. és intuitív vizuális interfészek a CDS-ajánlások kommunikálásához a PCP-kkel, és (d) mind klinikai, mind költségeredmény-adatokat biztosít, amelyek hasznosak a klinikusok és a döntéshozók számára. Ha az EHR-alapú CDS-beavatkozás javítja az NHBPEP-ajánlások betartását, akkor nagyon szükséges eszköz lesz a gyermekek és serdülők körében növekvő kardiovaszkuláris rizikófaktorok növekvő problémája elleni küzdelemben. Továbbá, az eredménytől függetlenül, a kifejlesztett és tesztelt technológia számos hasznos betekintést nyújt az EHR-alapú CDS tudományának előrehaladásához. Ez viszont segíteni fog abban, hogy az EHR-technológiába irányuló hatalmas állami és magánberuházásokat a serdülőkorúak egészségi állapotának javulására fordítsák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31579

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-17 éves serdülők
  • Gyermekgyógyászati ​​és családorvosi szolgáltatók

Kizárási kritériumok:

  • Terhes serdülők
  • Szülés után 12 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai döntéstámogatás (CDS)
A Klinikai Döntéstámogató (CDS) eszköz akkor aktiválódik, amikor egy vérnyomást beírnak az EHR életjel rovatába a háziorvosi vagy gyermekklinikai látogatások során (beleértve a megelőző ellátást és a beteglátogatásokat is, kivéve a szülés előtti és a szülés utáni látogatásokat). Az algoritmus be lesz ágyazva az EHR-be. A legtöbb esetben, ha a normál BP <90% és <120/80 Hgmm értéket adnak meg, nem történik riasztás. Egyes esetekben a klinikai személyzet akár két figyelmeztetést is kaphat, akár a magasság mérése, akár az első megemelkedett vérnyomásérték megismétlése érdekében. Megerősített megemelkedett vérnyomásmérés esetén a szolgáltatók egyetlen CDS-üzenetet kapnak, amely összefoglalja a páciens aktuális BP-státuszát, és konkrét klinikai intézkedéseket javasol.
Viselkedési: Klinikai döntéstámogatás (CDS)
A Clinical Decision Support (Clinical Decision Support, CDS) eszköz akkor aktiválódik, amikor egy vérnyomást beírnak az EHR életjel szakaszába. A CDS eszköz hat kulcsfontosságú szolgáltatást tartalmaz: (i) a magassági adatok szükségességére vonatkozó figyelmeztetések a vérnyomás százalékos besorolásához (ii) felszólítás megismételni minden olyan vérnyomást, amely ≥90% vagy ≥120/80 Hgmm (iii) a vérnyomások osztályozása percentilis szerint, beleértve a pre-HT, 1. stádiumú HT és 2. stádiumú HT tartományban lévők osztályozását (iv) a korábbi HT-diagnózisok és BP-k áttekintése annak érdekében, hogy az emelkedett vérnyomást incidensnek (első vagy második emelkedett vérnyomás) vagy tartósnak (harmadik vagy nagyobb megemelkedett vérnyomás) (v) testreszabott CDS a HT kategórián és a korábbi diagnózisokon alapulva (vi) a jelenlegi és korábbi BP adatok grafikus megjelenítése életkor és BP százalékpont szerint.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szokásos ellátásban részesülnek klinikájuktól. A CDS eszköz nem aktiválódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas vérnyomás klinikailag felismert résztvevői
Időkeret: 6 hónap
A hipertónia klinikai felismerése az alábbiak közül egy vagy több alapján; 1) magas vérnyomás vagy emelkedett vérnyomás, mint elbocsátási diagnózis, 2) magas vérnyomás vagy emelkedett vérnyomás a klinikai megjegyzésben, 3) magas vérnyomás vagy emelkedett vérnyomás az elbocsátási utasításokban, 4) magas vérnyomás vagy emelkedett vérnyomás szerepel a problémalistán.
6 hónap
Résztvevők a hipertónia másodlagos okaira vonatkozó megfelelő kezeléssel
Időkeret: 6 hónap
Az incidens hipertóniában szenvedők megfelelő vizsgálata magában foglalta a magas vérnyomás vagy a végszervi károsodás másodlagos okainak kivizsgálását, amelyet kardiológiára, nefrológiára vagy endokrinológiára történő beutalóként határoztak meg, és/vagy echocardiogram, EKG vagy vese ultrahang vizsgálatát.
6 hónap
Résztvevők megfelelő életmód-beutalással
Időkeret: 6 hónap
Megfelelő életmódra utalónak minősül, ha dietetikushoz, fogyókúrához vagy testmozgási programhoz fordulnak a magas vérnyomás kritériumainak teljesülésétől számított 6 hónapon belül.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-090
  • R01HL115082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel