- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01760239
청소년의 혈압 관리 개선을 위한 전자 건강 기록 기반 임상 결정 지원
연구 개요
상세 설명
청소년기의 고혈압(HT)은 성인기까지 추적하여 성인 심혈관 이환율 및 사망률에 기여합니다. 소아 및 청소년의 고혈압 진단 및 치료에 대한 국가 지침은 국립 고혈압 교육 프로그램(NHBPEP)에서 개발했습니다. 네 번째 보고서는 2004년에 출판되었습니다. 소아 인구에서 고혈압에 대한 인식이 높아졌음에도 불구하고 혈압이 높은 대부분의 청소년은 임상적으로 인식되지 않습니다. 이러한 간병 격차에 기여하는 요인은 다음과 같습니다. 청소년 혈압(BP) 측정을 연령, 성별, 키를 기준으로 한 혈압 백분위수로 변환해야 할 필요성, 국립 고혈압 교육 프로그램(NHBPEP) 임상에 익숙하지 않음 지침 및 임상적 만남에서 경쟁 요구.
전자 건강 기록(EHR) 기반 임상 의사 결정 지원(CDS)을 사용하여 이러한 장벽을 해결하고 청소년의 고혈압(BP) 및 고혈압(HT) 관리를 개선할 수 있습니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 EHR에서 추출한 데이터를 정교한 웹 기반 CDS 알고리즘과 통합하여 NHBPEP 지침에 따라 환자별 현장 진료 임상 권장 사항을 제공합니다. 이 혁신이 진료의 질과 비용에 미치는 영향을 평가하기 위해 조사관은 130명의 소아과 진료 제공자(PCP)와 약 17,000명의 청소년 환자가 포함된 18개 클리닉을 무작위로 추출하여 이 EHR 기반 CDS 개입을 받거나 받지 않도록 했습니다. 연구자들은 개입이 상승된 혈압의 인식 및 조기 관리를 개선하고 외래 환자 치료 비용의 단기 증가가 확립된 계량 경제학 모델을 사용하여 추정된 장기적인 임상 혜택으로 상쇄될 것이라는 가설을 세웁니다.
이 혁신적인 프로젝트는 (a) 인지도가 낮은 청소년의 고위험 환자 집단을 다루고, (b) EHR과 웹 기반 CDS 기술을 통합하여 정교한 환자별 현장 진료 CDS를 제공하고, (c) 새로운 및 PCP에게 CDS 권장 사항을 전달하기 위한 직관적인 시각적 인터페이스 및 (d) 임상의 및 정책 입안자에게 유용한 임상 및 비용 결과 데이터를 모두 제공합니다. EHR 기반 CDS 중재가 NHBPEP 권장 사항에 대한 순응도를 향상시키는 경우 어린이와 청소년의 심혈관 위험 요소 증가라는 급증하는 문제를 해결하는 데 절실히 필요한 도구를 제공할 것입니다. 또한 결과에 관계없이 개발 및 테스트된 기술은 EHR 기반 CDS의 과학을 발전시키는 데 많은 유용한 통찰력을 제공할 것입니다. 이것은 차례로 EHR 기술에 대한 막대한 공공 및 민간 투자를 개선된 청소년 건강 결과로 전환하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
- HealthPartners Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-17세 청소년
- 소아과 및 가정 의학 서비스 제공자
제외 기준:
- 임산부 청소년
- 산후 12주 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 결정 지원(CDS)
CDS(Clinical Decision Support) 도구는 가족 진료 또는 소아과 방문(예방 관리 및 질병 방문 모두 포함, 산전 및 산후 방문 제외) 중 EHR의 바이탈 사인 섹션에 BP가 입력되면 활성화됩니다.
알고리즘은 EHR에 내장됩니다.
대부분의 경우 정상 혈압 <90% 및 <120/80mmHg가 입력되면 경보가 트리거되지 않습니다.
경우에 따라 임상 직원은 키를 측정하거나 첫 번째 혈압 상승 판독값을 반복하라는 알림을 최대 두 번 받을 수 있습니다.
혈압 상승 측정이 확인된 경우 제공자는 환자의 현재 혈압 상태를 요약하고 특정 임상 조치를 권장하는 단일 CDS 메시지를 받게 됩니다.
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CDS(Clinical Decision Support) 도구는 EHR의 활력 징후 섹션에 BP가 입력되면 활성화됩니다.
CDS 도구에는 다음과 같은 6가지 주요 기능이 포함되어 있습니다. (i) BP를 백분위수로 분류하기 위한 신장 데이터의 필요성에 관한 프롬프트 (ii) ≥90% 또는 ≥120/80mmHg인 모든 BP를 반복하라는 프롬프트 사전 HT, 1단계 HT 및 2단계 HT 범위의 분류를 포함하여 백분위수로 (iv) 상승된 BP를 사건(첫 번째 또는 두 번째 상승된 BP) 또는 지속성(세 번째 또는 두 번째 상승된 혈압)으로 분류하기 위해 이전 HT 진단 및 BP 검토 더 높은 BP) (v) HT 범주 및 이전 진단을 기반으로 한 맞춤형 CDS (vi) 연령 및 BP 백분위 수에 따른 현재 및 과거 BP 데이터의 그래픽 표현.
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자는 클리닉에서 일반적인 치료를 받습니다.
CDS 도구는 활성화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 고혈압을 인지한 참여자
기간: 6 개월
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다음 중 하나 이상에 의해 결정되는 고혈압의 임상적 인식; 1) 퇴원 진단으로 고혈압 또는 혈압 상승, 2) 임상 기록의 고혈압 또는 혈압 상승, 3) 퇴원 지침의 고혈압 또는 혈압 상승, 4) 문제 목록에 고혈압 또는 상승 혈압 추가.
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6 개월
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고혈압의 이차 원인에 대한 적절한 정밀 검사를 받는 참가자
기간: 6 개월
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우발성 고혈압 환자에 대한 적절한 정밀 검사에는 심장학, 신장학 또는 내분비학 의뢰로 정의되는 고혈압 또는 말단 장기 손상의 이차 원인에 대한 정밀 검사 시작 및/또는 심초음파, ECG 또는 신장 초음파 지시가 포함됩니다.
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6 개월
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적절한 라이프스타일 추천을 받은 참여자
기간: 6 개월
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적절한 생활방식 의뢰는 사고성 고혈압 기준을 충족한 지 6개월 이내에 영양사, 체중 감량 또는 운동 프로그램에 의뢰하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Kharbanda EO, Asche SE, Sinaiko AR, Ekstrom HL, Nordin JD, Sherwood NE, Fontaine PL, Dehmer SP, Appana D, O'Connor P. Clinical Decision Support for Recognition and Management of Hypertension: A Randomized Trial. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20172954. doi: 10.1542/peds.2017-2954.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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