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Apoio à Decisão Clínica Baseada em Registros Eletrônicos de Saúde para Melhorar o Controle da Pressão Arterial em Adolescentes

2 de outubro de 2019 atualizado por: HealthPartners Institute
O objetivo deste projeto é melhorar a detecção e gestão da pressão arterial elevada em adolescentes. Ele (a) usa a tecnologia de registro eletrônico de saúde (EHR) para fornecer apoio à decisão clínica (CDS) específico do paciente aos provedores no ponto de atendimento, (b) avalia o impacto dessa intervenção na identificação e atendimento clínico de hipertensão em adolescentes, e (c) avalia o impacto da intervenção nos custos dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A hipertensão (HT) durante a adolescência segue para a idade adulta, contribuindo para a morbidade e mortalidade cardiovascular em adultos. As diretrizes nacionais para o diagnóstico e tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes foram desenvolvidas pelo National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP); seu Quarto Relatório foi publicado em 2004. Apesar da maior conscientização sobre hipertensão em populações pediátricas, a maioria dos adolescentes com pressão arterial elevada permanece clinicamente não reconhecida. Os fatores que contribuem para essa lacuna no atendimento incluem: a necessidade de traduzir as medidas de pressão arterial (PA) do adolescente em percentis de pressão arterial com base na idade, sexo e altura, falta de familiaridade com o Programa Nacional de Educação em Hipertensão Arterial (NHBPEP) diretrizes e demandas concorrentes em encontros clínicos.

O suporte à decisão clínica (CDS) baseado no Registro Eletrônico de Saúde (EHR) pode ser usado para lidar com essas barreiras e apoiar um melhor atendimento da pressão arterial elevada (PA) e hipertensão (HT) em adolescentes. Neste projeto, os investigadores integram os dados extraídos do EHR com sofisticados algoritmos CDS baseados na Web para fornecer recomendações clínicas específicas do paciente no ponto de atendimento, de acordo com as diretrizes do NHBPEP. Para avaliar o impacto dessa inovação na qualidade e no custo do atendimento, os pesquisadores randomizaram 18 clínicas com seus 130 prestadores de cuidados pediátricos (PCP) e seus estimados 17.000 pacientes adolescentes para receber ou não essa intervenção CDS baseada em EHR. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção melhorará o reconhecimento e o manejo precoce da pressão arterial elevada e que os aumentos de curto prazo nos custos de atendimento ambulatorial serão compensados ​​por benefícios clínicos de longo prazo, estimados usando modelos econométricos estabelecidos.

Este projeto inovador (a) aborda a população adolescente de pacientes de alto risco pouco reconhecida, (b) integra EHR e tecnologia CDS baseada na Web para fornecer CDS de ponto de atendimento sofisticado e específico para o paciente, (c) desenvolve e implementa novos e interfaces visuais intuitivas para comunicar as recomendações do CDS aos PCPs, e (d) fornece dados de resultados clínicos e de custo úteis para médicos e formuladores de políticas. Se a intervenção do CDS baseada em EHR melhorar a adesão às recomendações do NHBPEP, ela fornecerá uma ferramenta muito necessária para combater o problema crescente do aumento dos fatores de risco cardiovascular em crianças e adolescentes. Além disso, independentemente do resultado, a tecnologia desenvolvida e testada fornecerá muitos insights úteis para o avanço da ciência do CDS baseado em EHR. Isso, por sua vez, ajudará a traduzir os maciços investimentos públicos e privados em tecnologia EHR em melhores resultados de saúde para adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31579

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 10 a 17 anos
  • Provedores de Medicina Pediátrica e Familiar

Critério de exclusão:

  • adolescentes grávidas
  • Dentro de 12 semanas após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio à Decisão Clínica (CDS)
A ferramenta Clinical Decision Support (CDS) será ativada quando uma PA for inserida na seção de sinais vitais do EHR durante qualquer visita a uma clínica familiar ou clínica pediátrica (incluindo cuidados preventivos e visitas médicas, excluindo visitas pré-natais e pós-parto). O algoritmo será incorporado no EHR. Na maioria dos casos, quando uma PA normal <90% e <120/80 mm Hg é inserida, nenhum alerta será acionado. Em alguns casos, a equipe clínica pode receber até dois alertas, seja para medir a altura ou para repetir uma primeira leitura de PA elevada. Em casos com medidas de PA elevadas confirmadas, os provedores receberão uma única mensagem CDS resumindo o estado atual da PA do paciente e recomendando ações clínicas específicas.
A ferramenta Clinical Decision Support (CDS) será ativada quando uma PA for inserida na seção de sinais vitais do EHR. A ferramenta CDS inclui seis recursos principais: (i) avisos sobre a necessidade de dados de altura para classificar a PA por percentil (ii) prompts para repetir qualquer PA que seja ≥90% ou ≥120/80 mm Hg (iii) classificação de PAs por percentil, incluindo classificação daqueles em pré-HT, estágio 1 HT e estágio 2 HT (iv) revisão de diagnósticos de HT anteriores e PAs para classificar PAs elevadas como incidente (primeira ou segunda PA elevada) ou persistente (terceira ou PA mais elevada) (v) CDS personalizado com base na categoria de HT e diagnósticos anteriores (vi) representação gráfica de dados de PA atuais e históricos por idade e percentil de PA.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes deste grupo receberão os cuidados habituais de sua clínica. A ferramenta CDS não será ativada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes com Reconhecimento Clínico de Hipertensão
Prazo: 6 meses
Reconhecimento clínico da hipertensão conforme determinado por um ou mais dos seguintes; 1) hipertensão ou PA elevada como diagnóstico de alta, 2) hipertensão ou PA elevada na nota clínica, 3) hipertensão ou PA elevada nas instruções de alta, 4) hipertensão ou PA elevada adicionada à lista de problemas.
6 meses
Participantes com avaliação adequada para causas secundárias de hipertensão
Prazo: 6 meses
A investigação adequada para aqueles com hipertensão incidente incluiu uma investigação iniciada para causas secundárias de hipertensão ou lesão de órgão-alvo, definida como encaminhamento para cardiologia, nefrologia ou endocrinologia e/ou pedidos de ecocardiograma, ECG ou ultrassom renal.
6 meses
Participantes com indicação de estilo de vida adequado
Prazo: 6 meses
O encaminhamento de estilo de vida adequado é definido como encaminhamento para nutricionista, perda de peso ou programa de exercícios dentro de 6 meses após o preenchimento dos critérios para hipertensão incidente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-090
  • R01HL115082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio à Decisão Clínica (CDS)

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