Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování založená na elektronických zdravotních záznamech pro zlepšení řízení krevního tlaku u dospívajících

2. října 2019 aktualizováno: HealthPartners Institute
Cílem tohoto projektu je zlepšit detekci a léčbu zvýšeného krevního tlaku u adolescentů. (a) využívá technologii elektronických zdravotních záznamů (EHR) k poskytování podpory klinického rozhodování specifické pro pacienta (CDS) poskytovatelům v místě péče, (b) hodnotí dopad této intervence na identifikaci a klinickou péči o hypertenzi u dospívajících, a c) posuzuje dopad zásahu na náklady na péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze (HT) během dospívání přechází do dospělosti a přispívá ke kardiovaskulární morbiditě a mortalitě dospělých. Národní směrnice pro diagnostiku a léčbu hypertenze u dětí a dospívajících byly vyvinuty Národním vzdělávacím programem pro vysoký krevní tlak (NHBPEP); jejich čtvrtá zpráva byla zveřejněna v roce 2004. Navzdory zvýšenému povědomí o hypertenzi v dětské populaci zůstává většina dospívajících se zvýšeným krevním tlakem klinicky nerozpoznána. Mezi faktory, které přispívají k této propasti v péči, patří: potřeba převést měření krevního tlaku (BP) u dospívajících na percentily krevního tlaku na základě věku, pohlaví a výšky, nedostatek obeznámenosti s klinickým programem National High Blood Pressure Education Program (NHBPEP). pokyny a konkurenční požadavky na klinických setkáních.

Podpora klinického rozhodování (CDS) založená na elektronickém zdravotním záznamu (EHR) může být použita k odstranění těchto překážek a podpoře lepší péče o zvýšený krevní tlak (BP) a hypertenzi (HT) u dospívajících. V tomto projektu výzkumníci integrují data extrahovaná z EHR se sofistikovanými webovými algoritmy CDS, aby poskytli klinická doporučení pro konkrétní místo péče pro pacienta v souladu s pokyny NHBPEP. Aby zhodnotili dopad této inovace na kvalitu a náklady na péči, vyšetřovatelé randomizovali 18 klinik s jejich 130 poskytovateli pediatrické péče (PCP) a jejich odhadovanými 17 000 dospívajícími pacienty, kteří obdrží nebo nedostanou tuto intervenci CDS založenou na EHR. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zlepší rozpoznání a včasnou léčbu zvýšeného TK a že krátkodobé zvýšení nákladů na ambulantní péči bude kompenzováno dlouhodobými klinickými přínosy, odhadnutými pomocí zavedených ekonometrických modelů.

Tento inovativní projekt (a) se zaměřuje na nedostatečně rozpoznanou vysoce rizikovou pacientskou populaci dospívajících, (b) integruje EHR a webovou technologii CDS k poskytování sofistikovaných CDS specifických pro pacienta, (c) vyvíjí a implementuje nové a intuitivní vizuální rozhraní pro komunikaci doporučení CDS s PCP a (d) poskytuje jak klinická data, tak data o nákladech, která jsou užitečná pro klinické lékaře a tvůrce politik. Pokud intervence CDS založená na EHR zlepší dodržování doporučení NHBPEP, poskytne velmi potřebný nástroj pro boj s narůstajícím problémem rostoucích kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí a dospívajících. Dále, bez ohledu na výsledek, technologie, která je vyvinuta a testována, poskytne mnoho užitečných poznatků pro pokrok ve vědě CDS na bázi EHR. To zase pomůže převést masivní veřejné a soukromé investice do technologie EHR do lepších výsledků v oblasti zdraví dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31579

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440
        • HealthPartners Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 10-17 let
  • Poskytovatelé dětského a rodinného lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné dospívající
  • Do 12 týdnů po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická podpora rozhodování (CDS)
Nástroj Clinical Decision Support (CDS) se aktivuje, když je krevní tlak zadán do sekce vitálních funkcí EHR během jakékoli návštěvy rodinné ordinace nebo pediatrické kliniky (včetně preventivní péče a návštěv při nemoci, s výjimkou prenatálních a poporodních návštěv). Algoritmus bude zabudován do EHR. Ve většině případů, když je zadán normální TK <90 % a <120/80 mm Hg, nebudou spuštěny žádné výstrahy. V některých případech může klinický personál obdržet až dvě výstrahy, buď k měření výšky, nebo k opakování prvního zvýšeného TK. V případech s potvrzenými zvýšenými hodnotami TK dostanou poskytovatelé jedinou zprávu CDS shrnující aktuální stav TK daného pacienta a doporučující konkrétní klinická opatření.
Behaviorální: Klinická podpora rozhodování (CDS)
Nástroj Clinical Decision Support (CDS) se aktivuje, když je TK zadán do sekce vitálních funkcí EHR. Nástroj CDS obsahuje šest klíčových funkcí: (i) výzvy týkající se potřeby údajů o výšce pro klasifikaci TK podle percentilu (ii) výzvy k opakování jakéhokoli TK, který je ≥90 % nebo ≥120/80 mm Hg (iii) klasifikace TK podle percentilu, včetně klasifikace pacientů v rozsahu před HT, HT stadiu 1 a HT stadiu 2 (iv) přehled předchozích diagnóz HT a TK za účelem klasifikace zvýšených TK jako incidentních (první nebo druhý zvýšený TK) nebo přetrvávajících (třetí nebo vyšší zvýšený TK) (v) přizpůsobený CDS na základě kategorie HT a předchozích diagnóz (vi) grafické znázornění aktuálních a historických údajů o TK podle věku a percentilu TK.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v této skupině dostanou obvyklou péči ze své kliniky. Nástroj CDS nebude aktivován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s klinickým rozpoznáním hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
Klinické rozpoznání hypertenze, jak je určeno jedním nebo více z následujících; 1) hypertenze nebo zvýšený TK jako propouštěcí diagnóza, 2) hypertenze nebo zvýšený TK v klinické poznámce, 3) hypertenze nebo zvýšený TK v pokynech k propuštění, 4) hypertenze nebo zvýšený TK přidány do seznamu problémů.
6 měsíců
Účastníci s odpovídajícím vyšetřením sekundárních příčin hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
Vhodné vyšetření pro pacienty s incidentální hypertenzí zahrnovalo zahájené vyšetření sekundárních příčin hypertenze nebo poškození koncových orgánů, definované jako odeslání na kardiologii, nefrologii nebo endokrinologii a/nebo objednávky na echokardiogram, EKG nebo ultrazvuk ledvin.
6 měsíců
Účastníci s vhodným doporučením životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Doporučení vhodného životního stylu je definováno jako doporučení dietologovi, programu hubnutí nebo cvičebnímu programu do 6 měsíců od splnění kritérií pro výskyt hypertenze.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elyse O Kharbanda, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-090
  • R01HL115082 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit